País: Suiza
Idioma: francés
Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tropicamidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum, phenylephrini hydrochloridum
THEA Pharma S.A.
S01FA56
tropicamidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum, phenylephrini hydrochloridum
solution injectable
tropicamidum 0.2 mg, lidocaini hydrochloridum monohydricum 10 mg, phenylephrini hydrochloridum 3.1 mg, dinatrii phosphas dihydricus, dinatrii phosphas dodecahydricus, natrii chloridum, dinatrii edetas, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 2.96 mg.
A
Synthetika
Mydriatique
zugelassen
1970-01-01
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Mydrane® Théa PHARMA SA Composition Principes actifs Tropicamidum, Phenylephrini hydrochloridum et Lidocaini hydrochloridum monohydricum. Excipients Natrii chloridum, Dinatrii phosphas dodecahydricus, Dinatrii phosphas dihydricus, Dinatrii edetas, Aqua ad iniectabile. Quantité totale de sodium: 2,96 mg de sodium par ml, correspondant à 0.59 mg par dose. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité 1 flacon de 0,6 ml de solution injectable par voie intracamérulaire. 1 ml de solution injectable contient: 0,2 mg Tropicamidum, 3,1 mg Phenylephrini hydrochloridum et 10 mg Lidocaini hydrochloridum monohydricum. Une dose de 0,2 ml de solution contient: 0,04 mg Tropicamidum, 0,62 mg Phenylephrini hydrochloridum et 2 mg Lidocaini hydrochloridum monohydricum. Indications/Possibilités d’emploi Mydrane est indiqué dans la chirurgie de la cataracte afin d'obtenir une mydriase et une anesthésie intraoculaire au cours de l'intervention chirurgicale. Mydrane est indiqué chez l'adulte uniquement. Posologie/Mode d’emploi Voie intracamérulaire. Une ampoule à usage unique par œil. Posologie Mydrane doit être utilisé uniquement chez les patients ayant déja présenté, lors d'une évaluation préopératoire, une dilatation satisfaisante de la pupille suite à l'administration d'agents mydriatiques topiques lors d'une consultation antérieure. Adultes: Injecter lentement par voie intracamérulaire 0,2 ml de Mydrane en une seule injection au début de l'intervention chirurgicale. Populations particulières: Insuffisants hépatiques Etant donnée la faible dose utilisée et la très faible exposition systémique (voir rubrique «Pharmacocinétique»), aucune adaptation posologique n'est nécessaire. Insuffisants rénaux Etant donné la faible dose utilisée et la très faible exposition systémique (voir rubrique «Pharmacocinétique»), aucune adaptation posologique n'est nécessaire (voir rubrique «Mises en garde et précautions»). Sujets âgés: L'adaptation posologique n'est pas nécessaire. Pop Leer el documento completo