Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ACETYLCYSTEIN
Sandoz A/S
R05CB01
acetylcysteine
200 mg
brusetabletter
Markedsført
1988-01-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MUCOLYSIN ® 200 MG, BRUSETABLETTER acetylcystein LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Mucolysin 3. Sådan skal du tage Mucolysin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Mucolysin er et slimløsnende middel, som bruges ved hoste med sejt slim. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MUCOLYCIN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysninger på doseringsetiketten. TAG IKKE MUCOLYSIN: - hvis du er allergisk over for acetylcystein eller et af de øvrige indholdsstoffer i Mucolysin (angivet i afsnit 6). - hvis du for nylig har hostet blod op. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Mucolysin: - hvis du har astma eller tidligere har haft sammentrækninger i luftvejene (bronkospasmer). - hvis du har eller har haft mavesår. - hvis du er særlig følsom over for histamin. BØRN Du må ikke bruge Mucolysin til børn under 5 år uden lægens anvisning. Vær opmærksom på følgende: Mucolysin kan give alvolige hudreaktioner. Hvis du får forandringer i hud og slimhinder, skal du kontakte din læge og Les hele dokumentet
18. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR MUCOLYSIN, BRUSETABLETTER 200 MG 0. D.SP.NR. 06338 1. LÆGEMIDLETS NAVN Mucolysin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En brusetablet indeholder 200 mg acetylcystein. Hjælpestoffer, behandleren skal være opmærksom på: _Lactose_: Dette lægemiddel indeholder 75 mg lactose pr. brusetablet. _Sorbitol (E420): _Dette lægemiddel indeholder mindre end 25 mg sorbitol pr. brusetablet. _Natrium: _Dette lægemiddel indeholder 99 mg natrium pr. brusetablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Brusetabletter. Hvide, runde brusetabletter med en glat overflade. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling. Ekspektorerende. Mucolysin er indikeret til voksne, unge og børn over 5 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Voksne:_ 1 brusetablet opløst i vand 3 gange daglig. _Børn over 5 år:_ _dk_hum_12632_spc.doc_ _Side 1 af 6_ 1 brusetablet opløst i vand 2 gange daglig. . _Børn under 5 år:_ Må ikke anvendes til børn under 5 år (se punkt 4.3). Administration Skal indtages oralt. Brusetabletterne opløses i ½ glas vand. 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1 - På grund af det høje indhold af det aktive stof, må Mucolysin ikke anvendes til børn under 5 år - Må ikke anvendes til patienter med nylig hæmoptyse 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Der er rapporteret om meget sjældne tilfælde af svære hudreaktioner, såsom Steven- Johnson’s syndrom og Lyell’s syndrom i forbindelse med brug af acetylcystein. Såfremt der opleves nye forandringer i hud eller slimhinder, bør lægen omgående kontaktes og behandlingen med Mucolysin indstilles. Acetylcystein skal anvendes med forsigtighed til patienter med bronkial astma eller tidligere ulcus pepticum. Der skal udvises forsigtighed ved patienter, der har histaminintolerance. Længerevarende behandling med acetylcystein skal undgås h Les hele dokumentet