Mucolysin 200 mg brusetabletter

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

ACETYLCYSTEIN

Disponible des:

Sandoz A/S

Codi ATC:

R05CB01

Designació comuna internacional (DCI):

acetylcysteine

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

brusetabletter

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

1988-01-09

Informació per a l'usuari

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MUCOLYSIN
® 200 MG, BRUSETABLETTER
acetylcystein
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
lægen eller apotekspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Mucolysin
3.
Sådan skal du tage Mucolysin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Mucolysin er et slimløsnende middel, som bruges ved hoste med sejt
slim.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MUCOLYCIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysninger på doseringsetiketten.
TAG IKKE MUCOLYSIN:
-
hvis du er allergisk over for acetylcystein eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Mucolysin (angivet i
afsnit 6).
-
hvis du for nylig har hostet blod op.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Mucolysin:
-
hvis du har astma eller tidligere har haft sammentrækninger i
luftvejene (bronkospasmer).
-
hvis du har eller har haft mavesår.
-
hvis du er særlig følsom over for histamin.
BØRN
Du må ikke bruge Mucolysin til børn under 5 år uden lægens
anvisning.
Vær opmærksom på følgende:
Mucolysin kan give alvolige hudreaktioner. Hvis du får forandringer i
hud og slimhinder, skal du
kontakte din læge og

Fitxa tècnica

18. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MUCOLYSIN, BRUSETABLETTER 200 MG
0.
D.SP.NR.
06338
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mucolysin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En brusetablet indeholder 200 mg acetylcystein.
Hjælpestoffer, behandleren skal være opmærksom på:
_Lactose_: Dette lægemiddel indeholder 75 mg lactose pr. brusetablet.
_Sorbitol (E420): _Dette lægemiddel indeholder mindre end 25 mg
sorbitol pr. brusetablet.
_Natrium: _Dette lægemiddel indeholder 99 mg natrium pr. brusetablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Brusetabletter.
Hvide, runde brusetabletter med en glat overflade.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling. Ekspektorerende.
Mucolysin er indikeret til voksne, unge og børn over 5 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne:_
1 brusetablet opløst i vand 3 gange daglig.
_Børn over 5 år:_
_dk_hum_12632_spc.doc_
_Side 1 af 6_
1 brusetablet opløst i vand 2 gange daglig.
.
_Børn under 5 år:_
Må ikke anvendes til børn under 5 år (se punkt 4.3).
Administration
Skal indtages oralt. Brusetabletterne opløses i ½ glas vand.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1
-
På grund af det høje indhold af det aktive stof, må Mucolysin ikke
anvendes til børn
under 5 år
-
Må ikke anvendes til patienter med nylig hæmoptyse
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Der er rapporteret om meget sjældne tilfælde af svære
hudreaktioner, såsom Steven-
Johnson’s syndrom og Lyell’s syndrom i forbindelse med brug af
acetylcystein. Såfremt
der opleves nye forandringer i hud eller slimhinder, bør lægen
omgående kontaktes og
behandlingen med Mucolysin indstilles.
Acetylcystein skal anvendes med forsigtighed til patienter med
bronkial astma eller
tidligere ulcus pepticum.
Der skal udvises forsigtighed ved patienter, der har
histaminintolerance. Længerevarende
behandling med acetylcystein skal undgås h