Land: Belgia
Språk: nederlandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Imidacloprid 40 mg/0,4 ml; Moxidectine 10 mg/0,4 ml
Norbrook Laboratories (Ireland) Ltd.
QP54AB52
Imidacloprid; Moxidectin
100 mg/ml - 25 mg/ml
Spot-on oplossing
Imidacloprid 100 mg/ml; Moxidectine 25 mg/ml
Toediening als spot-on
hond
Moxidectin, Combinations
CTI-code: 550364-01 - De grootte van de verpakking: 0.4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 550364-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 0.4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 550364-03 - De grootte van de verpakking: 3 x 0.4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 550364-08 - De grootte van de verpakking: 21 x 0.4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 550364-09 - De grootte van de verpakking: 42 x 0.4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 550364-04 - De grootte van de verpakking: 4 x 0.4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 550364-05 - De grootte van de verpakking: 6 x 0.4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 550364-06 - De grootte van de verpakking: 9 x 0.4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 550364-07 - De grootte van de verpakking: 12 x 0.4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2019-11-26
Bijsluiter – NL versie MOXICLEAR 40 MG/10 MG BIJSLUITER MOXICLEAR 40 MG + 10 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KLEINE HONDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Ierland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, BT35 6JP Newry, Co. Down, Noord Ierland Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Ierland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Moxiclear 40 mg + 10 mg spot-on oplossing voor kleine honden Imidacloprid, moxidectine 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per pipet van 0,4 ml: WERKZAME BESTANDDELEN: Imidacloprid 40 mg Moxidectine 10 mg HULPSTOFFEN: Butylhydroxytolueen (E 321) 0,4 mg Benzyl Alcohol tot 0,4 ml Heldere, kleurloze tot gele oplossing met lichte oplaescentie. 4. INDICATIES VOOR HONDEN DIE BESMET ZIJN MET, OF RISICO LOPEN OP BESMETTING MET GEMENGDE PARASITAIRE INFECTIES: ter preventie en behandeling van vlooieninfestatie ( _Ctenocephalides felis_ ) ter behandeling van bijtende luizen ( _Trichodectes canis_ ) Bijsluiter – NL versie MOXICLEAR 40 MG/10 MG ter behandeling van infestatie van oormijten ( _Otodectes cynotis_ ), schurft (veroorzaakt door _Sarcoptes scabei _ var. _canis_ ) ter preventie van hartwormziekte (L3 en L4 larven van _Dirofilaria immitis_ ) ter preventie van circulerende microfilariae ( _Dirofilaria immitis)_ ter behandeling van cutane dirofilariose (volwassen stadia van _Dirofilaria repens_ ) ter preventie van cutane dirofilariose , (L3 larven van _Dirofilaria repens)_ ter reductie van circulerende microfilariae ( _Dirofilaria repens_ ) ter preventie van angiostrongylose (L4 larven en onvolgroeide volwassenen van _Angiostrongylus vasorum_ ) ter behandeling van _Angiostrongylus vasorum_ en _Crenosoma vulpis_ ter preventie va Les hele dokumentet
SKP – NL versie MOXICLEAR 40 MG/10 MG SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Moxiclear 40 mg + 10 mg spot-on oplossing voor kleine honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per pipet van 0,4 ml: WERKZAME BESTANDDELEN: Imidacloprid 40 mg Moxidectine 10 mg HULPSTOFFEN: Butylhydroxytolueen (E 321) 0,4 mg Benzyl Alcohol tot 0,4 ml Zie rubriek 6.1. voor de volledige lijst van de hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing. Heldere kleurloze tot gele oplossing met lichte opalescentie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Voor honden die besmet zijn met, - of risico lopen op - besmetting met gemengde parasitaire infecties: ter preventie en behandeling van vlooieninfestatie ( _Ctenocephalides felis_ ), ter behandeling van bijtende luizen ( _Trichodectes canis_ ), ter behandeling van infestatie van oormijten ( _Otodectes cynotis_ ), schurft (veroorzaakt door _Sarcoptes scabei _ var. _canis_ ), ter preventie van hartwormziekte (L3 en L4 larven van _Dirofilaria immitis_ ), ter preventie van circulerende microfilariae ( _Dirofilaria immitis_ ), ter behandeling van cutane dirofilariose (volwassen stadia van _Dirofilaria repens_ ), ter preventie van cutane dirofilariose , (L3 larven van _Dirofilaria repens_ ), ter reductie van circulerende microfilariae ( _Dirofilaria repens_ ), ter preventie van angiostrongylose (L4 larven en onvolgroeide volwassenen van _Angiostrongylus vasorum_ ), ter behandeling van _Angiostrongylus_ _vasorum_ en _Crenosoma vulpis,_ ter preventie van spirocercosis ( _Spirocerca lupi_ ), SKP – NL versie MOXICLEAR 40 MG/10 MG ter behandeling van infecties met gastro-intestinale nematoden (L4 larven, onvolgroeide volwassen en volwassen _Toxocara canis_ , _Ancylostoma caninum_ en _Uncinaria stenocephala_ , volwassen _Toxascaris leonina _ en _Trichuris vulpis_ ). Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als deel van een strategische be Les hele dokumentet