Moxiclear 40 mg + 10 mg 100 mg/ml - 25 mg/ml spot-on opl.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Imidacloprid 40 mg/0,4 ml; Moxidectine 10 mg/0,4 ml

Saatavilla:

Norbrook Laboratories (Ireland) Ltd.

ATC-koodi:

QP54AB52

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Imidacloprid; Moxidectin

Annos:

100 mg/ml - 25 mg/ml

Lääkemuoto:

Spot-on oplossing

Koostumus:

Imidacloprid 100 mg/ml; Moxidectine 25 mg/ml

Antoreitti:

Toediening als spot-on

Terapeuttinen ryhmä:

hond

Terapeuttinen alue:

Moxidectin, Combinations

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 550364-01 - De grootte van de verpakking: 0.4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 550364-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 0.4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 550364-03 - De grootte van de verpakking: 3 x 0.4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 550364-08 - De grootte van de verpakking: 21 x 0.4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 550364-09 - De grootte van de verpakking: 42 x 0.4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 550364-04 - De grootte van de verpakking: 4 x 0.4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 550364-05 - De grootte van de verpakking: 6 x 0.4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 550364-06 - De grootte van de verpakking: 9 x 0.4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 550364-07 - De grootte van de verpakking: 12 x 0.4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Nee

Valtuutus päivämäärä:

2019-11-26

Pakkausseloste

Bijsluiter – NL versie
MOXICLEAR 40 MG/10 MG
BIJSLUITER
MOXICLEAR 40 MG + 10 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KLEINE HONDEN 1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE
FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works,
BT35 6JP Newry,
Co. Down,
Noord Ierland
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Moxiclear 40 mg + 10 mg spot-on oplossing voor kleine honden
Imidacloprid, moxidectine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per pipet van 0,4 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Imidacloprid
40 mg
Moxidectine
10 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxytolueen (E 321)
0,4 mg
Benzyl Alcohol
tot 0,4 ml
Heldere, kleurloze tot gele oplossing met lichte oplaescentie.
4.
INDICATIES
VOOR HONDEN DIE BESMET ZIJN MET, OF RISICO LOPEN OP BESMETTING MET
GEMENGDE PARASITAIRE
INFECTIES:

ter preventie en behandeling van vlooieninfestatie (
_Ctenocephalides felis_
)

ter behandeling van bijtende luizen (
_Trichodectes canis_
)
Bijsluiter – NL versie
MOXICLEAR 40 MG/10 MG

ter behandeling van infestatie van oormijten (
_Otodectes cynotis_
), schurft (veroorzaakt door
_Sarcoptes scabei _
var.
_canis_
)

ter preventie van hartwormziekte (L3 en L4 larven van
_Dirofilaria immitis_
)

ter preventie van circulerende microfilariae (
_Dirofilaria immitis)_

ter behandeling van cutane dirofilariose (volwassen stadia van
_Dirofilaria repens_
)

ter preventie van cutane dirofilariose , (L3 larven van
_Dirofilaria repens)_

ter reductie van circulerende microfilariae (
_Dirofilaria repens_
)

ter preventie van angiostrongylose (L4 larven en onvolgroeide
volwassenen van
_Angiostrongylus vasorum_
)

ter behandeling van
_Angiostrongylus vasorum_
en
_Crenosoma vulpis_

ter preventie va

Valmisteyhteenveto

SKP – NL versie
MOXICLEAR 40 MG/10 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Moxiclear 40 mg + 10 mg spot-on oplossing voor kleine honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per pipet van 0,4 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Imidacloprid
40 mg
Moxidectine
10 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxytolueen (E 321)
0,4 mg
Benzyl Alcohol
tot 0,4 ml
Zie rubriek 6.1. voor de volledige lijst van de hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Heldere kleurloze tot gele oplossing met lichte opalescentie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor honden die besmet zijn met, - of risico lopen op - besmetting met
gemengde parasitaire
infecties:

ter preventie en behandeling van vlooieninfestatie (
_Ctenocephalides felis_
),

ter behandeling van bijtende luizen (
_Trichodectes canis_
),

ter behandeling van infestatie van oormijten (
_Otodectes cynotis_
), schurft (veroorzaakt door
_Sarcoptes scabei _
var.
_canis_
),

ter preventie van hartwormziekte (L3 en L4 larven van
_Dirofilaria immitis_
),

ter preventie van circulerende microfilariae (
_Dirofilaria immitis_
),

ter behandeling van cutane dirofilariose (volwassen stadia van
_Dirofilaria repens_
),

ter preventie van cutane dirofilariose , (L3 larven van
_Dirofilaria repens_
),

ter reductie van circulerende microfilariae (
_Dirofilaria repens_
),

ter preventie van angiostrongylose (L4 larven en onvolgroeide
volwassenen van
_Angiostrongylus vasorum_
),

ter behandeling van
_Angiostrongylus_
_vasorum_
en
_Crenosoma vulpis,_

ter preventie van spirocercosis (
_Spirocerca lupi_
),
SKP – NL versie
MOXICLEAR 40 MG/10 MG

ter behandeling van infecties met gastro-intestinale nematoden (L4
larven, onvolgroeide
volwassen en volwassen
_Toxocara canis_
,
_Ancylostoma caninum_
en
_Uncinaria stenocephala_
,
volwassen
_Toxascaris leonina _
en
_Trichuris vulpis_
).
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als deel van een strategische
be