Land: Polen
Språk: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Montelukastum
Unimark Remedies s.r.o.
R03DC03
Montelukastum
10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991138585
2019-05-08
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Montelukastum Unimark i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Montelukastum Unimark 3. Jak stosować Montelukastum Unimark 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Montelukastum Unimark 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST MONTELUKASTUM UNIMARK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Pełna nazwa leku to Montelukastum Unimark, 10 mg, tabletki powlekane. Lek Montelukastum Unimark 10 mg tabletki powlekane zawiera jako substancję czynną montelukast. Montelukast to antagonista receptora leukotrienowego blokujący działanie substancji zwanych leukotrienami. Leukotrieny wywołują zwężenie i obrzęk dróg oddechowych w płucach i wywołują objawy alergii. Poprzez blokowanie działania leukotrienów montelukast łagodzi objawy astmy i ułatwia kontrolę jej objawów, a także łagodzi objawy alergii sezonowej (zwanej też katarem siennym, gorączką sienną lub sezonowym alergicz- nym zapaleniem błony śluzowej nosa). Lekarz zapisał pacjentowi Montelukastum Unimark w celu leczenia występującej u niego astmy, aby zapobiegać występowaniu objawów tej choroby w ciągu dnia i w nocy. Lek ten jest przeznaczony dla pacjenów powyżej 15 roku życia. • Montelukast jest stosowany w leczeniu pacjentów, u których nie uzyskano odpowi Les hele dokumentet
Strona 1 z 13 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO: 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Montelukastum Unimark, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 10,4 mg soli sodowej montelukastu, co odpowiada 10 mg montelukastu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna w ilości 116,10 mg na tabletkę Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. Beżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „AUM101” na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Montelukastum Unimark w postaci tabletek powlekanych jest wskazany do stosowania jako lek pomocniczy w leczeniu astmy u młodzieży w wieku od 15 lat oraz u dorosłych cierpiących na astmę przewlekłą o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, u których nie uzyskuje się wystarczającej kontroli astmy przy zastosowaniu wziewnych glikokortykosteroidów i u których stosowane doraźnie krótko działające β-mimetyki nie zapewniają wystarczającej kontroli objawów klinicznych astmy. U pacjentów z astmą, którzy stosują montelukast w postaci tabletek, produkt ten może też łagodzić objawy sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Montelukastum Unimark w postaci tabletek powlekanych jest ponadto wskazany do stosowania w profilaktyce astmy, w której dominującym komponentem jest powysiłkowy skurcz oskrzeli. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Strona 2 z 13 Dawkowanie: Zalecane dawkowanie u młodzieży w wieku od 15 lat oraz u dorosłych cierpiących na astmę lub astmę i sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa wynosi jedną tabletkę o mocy 10 mg jeden raz na dobę, wieczorem. Sposób podawania: Podanie doustne. Tabletkę należy połknąć, popijając wystarczającą ilością płynu (np. szklanką wody). Ogólne zalecenia: Wpływ terapeutyczny montelukastu w postaci tabletek powlekanych na parametry kontroli astmy uwidaczn Les hele dokumentet