Montelukastum Unimark 10 mg Tabletki powlekane

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Montelukastum

Tersedia dari:

Unimark Remedies s.r.o.

Kode ATC:

R03DC03

INN (Nama Internasional):

Montelukastum

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

Tabletki powlekane

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991138585

Status otorisasi:

2019-05-08

Selebaran informasi

NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie
przeczytać.
• Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w
razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać
innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej
choroby
są takie same.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie
możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy
powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest Montelukastum Unimark i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Montelukastum Unimark
3. Jak stosować Montelukastum Unimark
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Montelukastum Unimark
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST MONTELUKASTUM UNIMARK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pełna nazwa leku to Montelukastum Unimark, 10 mg, tabletki powlekane.
Lek Montelukastum Unimark 10 mg tabletki powlekane zawiera jako
substancję czynną montelukast.
Montelukast to antagonista receptora leukotrienowego blokujący
działanie
substancji zwanych leukotrienami. Leukotrieny wywołują zwężenie i
obrzęk dróg oddechowych w płucach i wywołują objawy alergii.
Poprzez
blokowanie działania leukotrienów montelukast łagodzi objawy astmy
i
ułatwia kontrolę jej objawów, a także łagodzi objawy alergii
sezonowej
(zwanej też katarem siennym, gorączką sienną lub sezonowym
alergicz-
nym zapaleniem błony śluzowej nosa).
Lekarz zapisał pacjentowi Montelukastum Unimark w celu leczenia
występującej u niego astmy, aby zapobiegać występowaniu objawów
tej
choroby w ciągu dnia i w nocy. Lek ten jest przeznaczony dla
pacjenów
powyżej 15 roku życia.
• Montelukast jest stosowany w leczeniu pacjentów, u których nie
uzyskano odpowi

Karakteristik produk

Strona 1 z 13
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO:
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Montelukastum Unimark, 10 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 10,4 mg soli sodowej montelukastu, co
odpowiada
10 mg montelukastu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
laktoza jednowodna w ilości 116,10 mg
na tabletkę
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Beżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z
wytłoczonym napisem
„AUM101” na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Montelukastum
Unimark
w
postaci
tabletek
powlekanych
jest
wskazany
do
stosowania jako lek pomocniczy w leczeniu astmy u młodzieży w wieku
od 15 lat
oraz u dorosłych cierpiących na astmę przewlekłą o łagodnym lub
umiarkowanym
nasileniu, u których nie uzyskuje się wystarczającej kontroli astmy
przy zastosowaniu
wziewnych glikokortykosteroidów i u których stosowane doraźnie
krótko działające
β-mimetyki nie zapewniają wystarczającej kontroli objawów
klinicznych astmy. U
pacjentów z astmą, którzy stosują montelukast w postaci tabletek,
produkt ten może
też łagodzić objawy sezonowego alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa.
Montelukastum Unimark w postaci tabletek powlekanych jest ponadto
wskazany do
stosowania
w
profilaktyce
astmy,
w
której
dominującym
komponentem
jest
powysiłkowy skurcz oskrzeli.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Strona 2 z 13
Dawkowanie:
Zalecane dawkowanie u młodzieży w wieku od 15 lat oraz u dorosłych
cierpiących na
astmę lub astmę i sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej
nosa wynosi jedną
tabletkę o mocy 10 mg jeden raz na dobę, wieczorem.
Sposób podawania:
Podanie doustne.
Tabletkę należy połknąć, popijając wystarczającą ilością
płynu (np. szklanką wody).
Ogólne zalecenia:
Wpływ terapeutyczny montelukastu w postaci tabletek powlekanych na
parametry
kontroli astmy uwidaczn