Land: Portugal
Språk: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Montelucaste
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
R03DC03
Montelukast
10 mg
Comprimido revestido por película
Montelucaste sódico 10.4 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
5.1.3.2 - Antagonistas dos leucotrienos
MSRM
Genérico
montelukast
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5318522 CNPEM: 50015451 CHNM: 10008796 Não Comercializado
Autorizado
2010-07-29
APROVADO EM 20-04-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Montelucaste Farmoz 10 mg comprimidos revestidos por película Montelucaste Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Montelucaste Farmoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Montelucaste Farmoz 3. Como tomar Montelucaste Farmoz 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Montelucaste Farmoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Montelucaste Farmoz e para que é utilizado O que é Montelucaste Farmoz Montelucaste Farmoz é um medicamento do grupo dos antagonistas dos recetores dos leucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas leucotrienos. Como atua Montelucaste Farmoz Os leucotrienos são responsáveis pelo estreitamento e inchaço das vias respiratórias dos pulmões e também provocam sintomas alérgicos. Através do bloqueio dos leucotrienos, Montelucaste Farmoz melhora os sintomas da asma, ajuda a controlar a asma e melhora os sintomas de alergia sazonal (também conhecida por febre dos fenos ou rinite alérgica sazonal). Quando deve Montelucaste Farmoz ser utilizado O seu médico receitou Montelucaste Farmoz para tratar a asma, prevenindo os sintomas asmáticos durante o dia e a noite. - Montelucaste Farmoz é usado no tratamento de adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 15 anos que não estão controlados de forma adequada com a medicação que usam, e nec Les hele dokumentet
APROVADO EM 20-04-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Montelucaste Farmoz 10 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido revestido por película contém montelucaste sódico, equivalente a 10 mg de montelucaste. Excipientes com efeito conhecido: Lactose - 89,31 mg por comprimido (sob a forma de lactose mono-hidratada). Sódio – 0,919 mg por comprimido (sob a forma de montelucaste sódico e croscarmelose sódica). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos cor-de-rosa, circulares e convexos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Montelucaste Farmoz está indicado no tratamento da asma como terapêutica adjuvante nos doentes com asma persistente ligeira a moderada, controlados de forma inadequada com corticosteroides inalados e nos quais os agonistas beta de atuação rápida “usados quando necessário” proporcionam o controlo clínico inadequado da asma. Nos doentes asmáticos, para os quais Montelucaste Farmoz se encontra indicado na asma, Montelucaste Farmoz também pode proporcionar alívio sintomático da rinite alérgica sazonal. Montelucaste Farmoz está também indicado na profilaxia da asma em que a componente predominante é a broncoconstrição induzida pelo exercício. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 15 anos, asmáticos, ou com asma e rinite alérgica sazonal concomitantes, a dose recomendada é de um comprimido de 10 mg, tomado diariamente à noite. Recomendações gerais O efeito terapêutico de Montelucaste Farmoz nos parâmetros de controlo da asma ocorre nas 24 horas após a administração. Montelucaste Farmoz pode ser tomado com ou sem alimentos. Os doentes devem ser advertidos para continuarem a tomar Montelucaste Farmoz mesmo que a asma esteja controlada, assim como nos APROVADO EM 20-04-2018 INFARMED períodos de agravamento Les hele dokumentet