Montelucaste Farmoz 10 mg Comprimido revestido por película

البلد: البرتغال

اللغة: البرتغالية

المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

العنصر النشط:

Montelucaste

متاح من:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

ATC رمز:

R03DC03

INN (الاسم الدولي):

Montelukast

جرعة:

10 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimido revestido por película

تركيب:

Montelucaste sódico 10.4 mg

طريقة التعاطي:

Via oral

الوحدات في الحزمة:

Blister 14 unidade(s)

الفئة:

5.1.3.2 - Antagonistas dos leucotrienos

نوع الوصفة الطبية :

MSRM

المجموعة العلاجية:

Genérico

المجال العلاجي:

montelukast

الخصائص العلاجية:

Duração do Tratamento: Longa Duração

ملخص المنتج:

Número de Registo: 5318522 CNPEM: 50015451 CHNM: 10008796 Não Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2010-07-29

نشرة المعلومات

APROVADO EM
20-04-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Montelucaste Farmoz 10 mg comprimidos revestidos por película
Montelucaste
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Montelucaste Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Montelucaste Farmoz
3. Como tomar Montelucaste Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Montelucaste Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Montelucaste Farmoz e para que é utilizado
O que é Montelucaste Farmoz
Montelucaste Farmoz é um medicamento do grupo dos antagonistas dos
recetores
dos leucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas
leucotrienos.
Como atua Montelucaste Farmoz
Os leucotrienos são responsáveis pelo estreitamento e inchaço das
vias respiratórias
dos pulmões e também provocam sintomas alérgicos. Através do
bloqueio dos
leucotrienos, Montelucaste Farmoz melhora os sintomas da asma, ajuda a
controlar a
asma e melhora os sintomas de alergia sazonal (também conhecida por
febre dos
fenos ou rinite alérgica sazonal).
Quando deve Montelucaste Farmoz ser utilizado
O seu médico receitou Montelucaste Farmoz para tratar a asma,
prevenindo os
sintomas asmáticos durante o dia e a noite.
- Montelucaste Farmoz é usado no tratamento de adultos e adolescentes
com idade
igual ou superior a 15 anos que não estão controlados de forma
adequada com a
medicação que usam, e nec

خصائص المنتج

APROVADO EM
20-04-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Montelucaste Farmoz 10 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido revestido por película contém montelucaste sódico,
equivalente a
10 mg de montelucaste.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose - 89,31 mg por comprimido (sob a forma de lactose
mono-hidratada).
Sódio
–
0,919
mg
por
comprimido
(sob
a
forma
de
montelucaste
sódico
e
croscarmelose sódica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos cor-de-rosa, circulares e convexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Montelucaste
Farmoz
está indicado
no tratamento
da
asma
como terapêutica
adjuvante nos doentes com asma persistente ligeira a moderada,
controlados de
forma inadequada com corticosteroides inalados e nos quais os
agonistas beta de
atuação
rápida
“usados
quando
necessário”
proporcionam
o
controlo
clínico
inadequado da asma. Nos doentes asmáticos, para os quais Montelucaste
Farmoz se
encontra indicado na asma, Montelucaste Farmoz também pode
proporcionar alívio
sintomático da rinite alérgica sazonal.
Montelucaste Farmoz está também indicado na profilaxia da asma em
que a
componente predominante é a broncoconstrição induzida pelo
exercício.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 15 anos,
asmáticos, ou com
asma e rinite alérgica sazonal concomitantes, a dose recomendada é
de um
comprimido de 10 mg, tomado diariamente à noite.
Recomendações gerais
O efeito terapêutico de Montelucaste Farmoz nos parâmetros de
controlo da asma
ocorre nas 24 horas após a administração. Montelucaste Farmoz pode
ser tomado
com ou sem alimentos. Os doentes devem ser advertidos para continuarem
a tomar
Montelucaste Farmoz mesmo que a asma esteja controlada, assim como nos
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20-04-2018
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períodos
de
agravamento