Monkasta 5 mg košļājamās tabletes

Land: Latvia

Språk: latvisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv ingrediens:

Montelukasts

Tilgjengelig fra:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC-kode:

R03DC03

INN (International Name):

Montelukast

Dosering :

5 mg

Legemiddelform:

Košļājamā tablete

Resept typen:

Pr.

Produsert av:

TAD Pharma GmbH, Germany; Krka Polska Sp. z o.o., Poland; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Produkt oppsummering:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisasjon status:

Uz neierobežotu laiku

Informasjon til brukeren

SASKAŅOTS ZVA 22-02-2024
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MONKASTA 5 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES
BĒRNIEM NO 6-14 GADU VECUMAM
_montelukastum _
PIRMS JŪS VAI JŪSU BĒRNS LIETO ŠĪS ZĀLES UZMANĪGI IZLASIET VISU
INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS
VAI JŪSU BĒRNAM SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums vai Jūsu bērnam. Nedodiet
tās citiem. Tās var nodarīt
ļaunumu pat tad, ja Jums vai Jūsu bērnam ir līdzīgas slimības
pazīmes.
-
Ja jums vai Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības,
konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Monkasta un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Monkasta lietošanas
3.
Kā lietot Monkasta
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Monkasta
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MONKASTA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
KAS IR MONKASTA
Monkasta ir leikotriēnu receptoru antagonists, kas bloķē vielas, ko
sauc par leikotriēniem.
KĀ MONKASTA IEDARBOJAS
Leikotriēni plaušās izraisa elpceļu sašaurināšanos un
pietūkumu. Monkasta bloķē leikotriēnus,
tādējādi samazinot astmas simptomus un palīdzot kontrolēt astmu.
KAD JĀLIETO MONKASTA
Ārsts ir nozīmējis Monkasta, lai ārstētu astmu, astmas simptomu
profilaksei dienas un nakts laikā.
-
Monkasta lieto, lai ārstētu pediatriskus pacientus vecumā no 6
līdz 14 gadiem, un kuriem
adekvātu kontroli nav iespējams panākt ar esošo astmas terapiju un
ir nepieciešama
papildus terapija.
-
Monkasta var lietot kā alternatīvu ārstēšanas līdzekli
inhalējamiem kortikosteroīdiem
bērniem vecumā no 6 līdz 14 gadiem, kuri nesen nav lietojuši
perorālos kortikosteroīdus
astmas ārstēšanai un ir zināms, ka viņi nav spējīgi l

Preparatomtale

SASKAŅOTS ZVA 22-02-2024
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Monkasta 5 mg košļājamās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra košļājamā tablete satur 5 mg montelukasta (
_montelukastum_
), montelukasta nātrija sāls
veidā.
Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību
Katra košļājamā tablete satur 1,5 mg aspartāma.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Košļājamā tablete
Rozā, lāsumainas, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas tabletes ar
nošķeltām malām un iegravētu “5”
vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Monkasta indicēts astmas ārstēšanai kā papildterapija pacientiem
ar vieglu vai vidēji smagu
persistējošu astmu, kuru nevar pienācīgi kontrolēt ar
inhalējamiem kortikosteroīdiem, un
pacientiem, kuriem pēc nepieciešamības lietoti īslaicīgas
darbības β-agonisti nenodrošina
atbilstošu astmas klīnisko kontroli.
Monkasta var lietot arī kā alternatīvu ārstēšanas līdzekli
mazas devas inhalējamiem
kortikosteroīdiem pacientiem ar vieglu persistējošu astmu, ja
viņiem nesenā pagātnē nav bijušas
nopietnas astmas lēkmes, kuru ārstēšanai bija nepieciešams lietot
perorālos kortikosteroīdus, un
pacienti nav spējīgi lietot inhalējamos kortikosteroīdus (skatīt
4.2. apakšpunktu).
Monkasta indicēts arī astmas profilaksei, kad dominējošais faktors
ir fiziskas slodzes izraisītas
bronhu spazmas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva pediatriskiem pacientiem vecumā no 6 līdz 14 gadiem
ir viena 5 mg košļājamā
tablete vienu reizi dienā, kas jālieto vakarā. Ja lietošanu saista
ar ēdienreizēm, Monkasta jālieto 1
stundu pirms vai 2 stundas pēc ēšanas. Devas pielāgošana šajā
vecuma grupā nav nepieciešama.
Vispārējie ieteikumi
SASKAŅOTS ZVA 22-02-2024
Monkasta astmas rādītāju kontroles terapeitiskais efekts parādās
vienas dienas laikā. Pacients
jāinformē par nepieciešamību turpināt lietot Monkasta arī tad,
ja astma tiek kontr