Maa: Latvia
Kieli: latvia
Lähde: Zāļu valsts aģentūra
Montelukasts
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
R03DC03
Montelukast
5 mg
Košļājamā tablete
Pr.
TAD Pharma GmbH, Germany; Krka Polska Sp. z o.o., Poland; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 22-02-2024 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM MONKASTA 5 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES BĒRNIEM NO 6-14 GADU VECUMAM _montelukastum _ PIRMS JŪS VAI JŪSU BĒRNS LIETO ŠĪS ZĀLES UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS VAI JŪSU BĒRNAM SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums vai Jūsu bērnam. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja Jums vai Jūsu bērnam ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja jums vai Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Monkasta un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Monkasta lietošanas 3. Kā lietot Monkasta 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Monkasta 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MONKASTA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO KAS IR MONKASTA Monkasta ir leikotriēnu receptoru antagonists, kas bloķē vielas, ko sauc par leikotriēniem. KĀ MONKASTA IEDARBOJAS Leikotriēni plaušās izraisa elpceļu sašaurināšanos un pietūkumu. Monkasta bloķē leikotriēnus, tādējādi samazinot astmas simptomus un palīdzot kontrolēt astmu. KAD JĀLIETO MONKASTA Ārsts ir nozīmējis Monkasta, lai ārstētu astmu, astmas simptomu profilaksei dienas un nakts laikā. - Monkasta lieto, lai ārstētu pediatriskus pacientus vecumā no 6 līdz 14 gadiem, un kuriem adekvātu kontroli nav iespējams panākt ar esošo astmas terapiju un ir nepieciešama papildus terapija. - Monkasta var lietot kā alternatīvu ārstēšanas līdzekli inhalējamiem kortikosteroīdiem bērniem vecumā no 6 līdz 14 gadiem, kuri nesen nav lietojuši perorālos kortikosteroīdus astmas ārstēšanai un ir zināms, ka viņi nav spējīgi l Lue koko asiakirja
SASKAŅOTS ZVA 22-02-2024 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Monkasta 5 mg košļājamās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra košļājamā tablete satur 5 mg montelukasta ( _montelukastum_ ), montelukasta nātrija sāls veidā. Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību Katra košļājamā tablete satur 1,5 mg aspartāma. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Košļājamā tablete Rozā, lāsumainas, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas tabletes ar nošķeltām malām un iegravētu “5” vienā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Monkasta indicēts astmas ārstēšanai kā papildterapija pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu persistējošu astmu, kuru nevar pienācīgi kontrolēt ar inhalējamiem kortikosteroīdiem, un pacientiem, kuriem pēc nepieciešamības lietoti īslaicīgas darbības β-agonisti nenodrošina atbilstošu astmas klīnisko kontroli. Monkasta var lietot arī kā alternatīvu ārstēšanas līdzekli mazas devas inhalējamiem kortikosteroīdiem pacientiem ar vieglu persistējošu astmu, ja viņiem nesenā pagātnē nav bijušas nopietnas astmas lēkmes, kuru ārstēšanai bija nepieciešams lietot perorālos kortikosteroīdus, un pacienti nav spējīgi lietot inhalējamos kortikosteroīdus (skatīt 4.2. apakšpunktu). Monkasta indicēts arī astmas profilaksei, kad dominējošais faktors ir fiziskas slodzes izraisītas bronhu spazmas. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ieteicamā deva pediatriskiem pacientiem vecumā no 6 līdz 14 gadiem ir viena 5 mg košļājamā tablete vienu reizi dienā, kas jālieto vakarā. Ja lietošanu saista ar ēdienreizēm, Monkasta jālieto 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēšanas. Devas pielāgošana šajā vecuma grupā nav nepieciešama. Vispārējie ieteikumi SASKAŅOTS ZVA 22-02-2024 Monkasta astmas rādītāju kontroles terapeitiskais efekts parādās vienas dienas laikā. Pacients jāinformē par nepieciešamību turpināt lietot Monkasta arī tad, ja astma tiek kontr Lue koko asiakirja