MONAX 10 MG FILM TABLET, 28 ADET

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

montelukast sodyum

Tilgjengelig fra:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

R03DC03

INN (International Name):

montelukast Sodium

Resept typen:

Normal

Terapeutisk område:

montelukast

Autorisasjon status:

Pasif

Autorisasjon dato:

2008-03-13

Informasjon til brukeren

1/8
KULLANMA TALİMATI
MONAX
®
10 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
10 mg montelukast (10,4 mg montelukast sodyum olarak) içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER_:
Laktoz
monohidrat,
mikrokristalin
selüloz,
kroskarmelloz
sodyum, hidroksipropil selüloz (E 463), magnezyum stearat
Film kaplama: Polivinil alkol, titanyum dioksit (E171), talk, lesitin,
xanthan gum, sarı
demir oksit (E172), kırmızı demir oksit(E172)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.MONAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
2. MONAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
3. MONAX NASIL KULLANILIR?
4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?
5. MONAX’IN SAKLANMASI
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MONAX
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MONAX
lökotrienler
adı
verilen
maddeleri
engelleyen
bir
lökotrien
alıcısı
(reseptör)
antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienleri engelleyerek
astım belirtilerini iyileştirir ve
alerjik nezleyi iyileştirir.
MONAX steroid (kolesterolle ilişkili, yağ yapıda bir organik
bileşik) değildir. Çalışmalar
MONAX’ın çocukların büyüme hızını etkilemediğini
göstermiştir (astım ve alerjik nezle
(rinit) hakkında daha fazla bilgi ileriki bölümlerde yer
almaktadır).
MONAX inatçı astımın tedavisi ve alerjik nezlenin (rinitin)
belirtilerinin giderilmesi için
reçetelenir.
ASTIM:
MONAX
15
yaş
ve
daha

Preparatomtale

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MONAX
®
10 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Montelukast.....................................10 mg (10,4 mg
montelukast sodyum olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat...........................130 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Bej renkli köşeleri yuvarlatılmış kare tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MONAX 15 yaş ve üzeri hastalarda persistan astım tedavisi (gündüz
ve gece semptomlarının
önlenmesi,
aspirine
duyarlı
astım
hastalarının
tedavisi
ve
egzersizin
yol
açtığı
bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için endikedir.
MONAX 15 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit pereniyal
alerjik rinit (yıl boyu
devam eden) semptomlarının giderilmesi için endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
15 yaş ve üzeri adolesanlar ve erişkinlerde doz günde bir defa bir
adet 10 mg tablettir.
15 yaş ve üzeri hastalarda persistan astım
MONAX günde bir kez akşamları alınmalıdır.
Alerjik rinit
_15 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal
alerjik rinit _
Alerjik rinit için MONAX günde bir kez alınmalıdır. Uygulama
zamanı hastanın ihtiyaçlarına
göre kişiselleştirilebilir.
15 yaş ve üzeri hastalarda astım ve alerjik rinit:
Hem astımı hem de alerjik riniti olan hastalar akşamları günde
sadece bir adet 10 mg film
tableti almalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Astım parametreleri üzerinde MONAX’ın terapötik etkisi bir gün
içinde başlar. MONAX aç
ya da tok karnına alınabilir. Hastalara, astım kontrol altına
alındıktan sonra da, astımın
kötüleştiği dönemlerde de MONAX almaya devam etmeleri tavsiye
edilmelidir.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapmaya gerek
yoktur (bkz. bölüm 5.2.).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif-orta derecede karaciğer yetmez