Maa: Turkki
Kieli: turkki
Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
montelukast sodyum
SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03DC03
montelukast Sodium
Normal
montelukast
Pasif
2008-03-13
1/8 KULLANMA TALİMATI MONAX ® 10 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE_: 10 mg montelukast (10,4 mg montelukast sodyum olarak) içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER_: Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, hidroksipropil selüloz (E 463), magnezyum stearat Film kaplama: Polivinil alkol, titanyum dioksit (E171), talk, lesitin, xanthan gum, sarı demir oksit (E172), kırmızı demir oksit(E172) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ _ • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1.MONAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 2. MONAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER 3. MONAX NASIL KULLANILIR? 4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? 5. MONAX’IN SAKLANMASI BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MONAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MONAX lökotrienler adı verilen maddeleri engelleyen bir lökotrien alıcısı (reseptör) antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienleri engelleyerek astım belirtilerini iyileştirir ve alerjik nezleyi iyileştirir. MONAX steroid (kolesterolle ilişkili, yağ yapıda bir organik bileşik) değildir. Çalışmalar MONAX’ın çocukların büyüme hızını etkilemediğini göstermiştir (astım ve alerjik nezle (rinit) hakkında daha fazla bilgi ileriki bölümlerde yer almaktadır). MONAX inatçı astımın tedavisi ve alerjik nezlenin (rinitin) belirtilerinin giderilmesi için reçetelenir. ASTIM: MONAX 15 yaş ve daha Lue koko asiakirja
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MONAX ® 10 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Montelukast.....................................10 mg (10,4 mg montelukast sodyum olarak) YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat...........................130 mg Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet. Bej renkli köşeleri yuvarlatılmış kare tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MONAX 15 yaş ve üzeri hastalarda persistan astım tedavisi (gündüz ve gece semptomlarının önlenmesi, aspirine duyarlı astım hastalarının tedavisi ve egzersizin yol açtığı bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için endikedir. MONAX 15 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit pereniyal alerjik rinit (yıl boyu devam eden) semptomlarının giderilmesi için endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 15 yaş ve üzeri adolesanlar ve erişkinlerde doz günde bir defa bir adet 10 mg tablettir. 15 yaş ve üzeri hastalarda persistan astım MONAX günde bir kez akşamları alınmalıdır. Alerjik rinit _15 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal alerjik rinit _ Alerjik rinit için MONAX günde bir kez alınmalıdır. Uygulama zamanı hastanın ihtiyaçlarına göre kişiselleştirilebilir. 15 yaş ve üzeri hastalarda astım ve alerjik rinit: Hem astımı hem de alerjik riniti olan hastalar akşamları günde sadece bir adet 10 mg film tableti almalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Astım parametreleri üzerinde MONAX’ın terapötik etkisi bir gün içinde başlar. MONAX aç ya da tok karnına alınabilir. Hastalara, astım kontrol altına alındıktan sonra da, astımın kötüleştiği dönemlerde de MONAX almaya devam etmeleri tavsiye edilmelidir. 2 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapmaya gerek yoktur (bkz. bölüm 5.2.). KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif-orta derecede karaciğer yetmez Lue koko asiakirja