Monactil 400 mg - Filmtabletten

Land: Østerrike

Språk: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv ingrediens:

DEXIBUPROFEN

Tilgjengelig fra:

Acino AG

ATC-kode:

M01AE14

INN (International Name):

dexibuprofen

Resept typen:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produkt oppsummering:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisasjon dato:

2014-11-04

Informasjon til brukeren

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Monactil 400 mg - Filmtabletten
Dexibuprofen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Monactil und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Monactil 400 mg - Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Monactil 400 mg - Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Monactil 400 mg - Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Monactil und wofür wird es angewendet?
Dexibuprofen, der Wirkstoff in Monactil, gehört zu der Gruppe der
sogenannten nicht-steroidalen
Schmerz- und Entzündungshemmer (NSAR). Die Wirkung beruht darauf,
dass der Körper weniger
Prostaglandine produziert, welche Entzündungen und Schmerzen
kontrollieren.
Wofür wird Monactil angewendet?
Monactil dient zur symptomatischen Behandlung von
-
Schmerzen und Entzündungen bei Osteoarthritis/Arthrose
(Gelenksentzündung, Abnützungen der
Gelenke);
-
Schmerzen während der Regelblutung;
-
leichten bis mäßig starken Schmerzen, wie Schmerzen des
Bewegungsapparates, Kopfschmerzen
und Zahnschmerzen; schmerzhaften Schwellungen und Entzündungen nach
Verletzungen;
und zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von chronischem
Gelenksrheumatismus
(schmerzhaften, degenerativen Gelenkserkrankungen), wenn andere
länger

Preparatomtale

Seite 1/16
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Monactil 400 mg - Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 400 mg Dexibuprofen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Weiße, längliche, auf beiden Seiten konvex gewölbte Filmtabletten
mit beidseitiger Bruchrille.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Monactil 400 mg - Filmtabletten werden angewendet bei Erwachsenen und
Jugendlichen.
Zur symptomatischen Behandlung von
-
Schmerzen und Entzündungen bei Osteoarthritis/Arthrose,
-
Regelschmerzen (primäre Dysmenorrhoe),
-
leichten bis mäßig starken Schmerzen, wie Schmerzen des
Bewegungsapparates, Kopf- oder
Zahnschmerzen, schmerzhaften Schwellungen und Entzündungen nach
Verletzungen
und zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von
-
rheumatoider Arthritis, wenn andere, längerfristige Therapieoptionen
(Basistherapie: Disease
Modifying Antirheumatic Drugs, DMARDs) nicht in Betracht gezogen
werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis sollte je nach Schweregrad der Erkrankung und der
Beschwerden des Patienten
angepasst werden. Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die
zur Symptomkontrolle
erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen
Zeitraum angewendet wird
(siehe Abschnitt 4.4).
Die maximale Einzeldosis beträgt 400 mg, die maximale Tagesdosis für
Erwachsene beträgt
1200 mg Dexibuprofen.
Zur individuellen Dosiseinstellung können die Monactil 400 mg -
Filmtabletten in gleiche Dosen
geteilt werden.
Osteoarthritis/Arthrose und rheumatoide Arthritis
Die empfohlene Dosierung liegt bei 800 mg Dexibuprofen täglich,
verteilt auf zwei Einzeldosen.
Seite 2/16
Die Dosis kann für Patienten mit akuten Beschwerden vorübergehend
auf bis zu 1200 mg
Dexibuprofen pro Tag erhöht werden.
Primäre Dysmenorrhoe
Die empfohlene Dosis beträgt 600 bis 800 mg Dexibuprofen täg