Страна: Австрия
Език: немски
Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DEXIBUPROFEN
Acino AG
M01AE14
dexibuprofen
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2014-11-04
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Monactil 400 mg - Filmtabletten Dexibuprofen Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Monactil und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Monactil 400 mg - Filmtabletten beachten? 3. Wie sind Monactil 400 mg - Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Monactil 400 mg - Filmtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Monactil und wofür wird es angewendet? Dexibuprofen, der Wirkstoff in Monactil, gehört zu der Gruppe der sogenannten nicht-steroidalen Schmerz- und Entzündungshemmer (NSAR). Die Wirkung beruht darauf, dass der Körper weniger Prostaglandine produziert, welche Entzündungen und Schmerzen kontrollieren. Wofür wird Monactil angewendet? Monactil dient zur symptomatischen Behandlung von - Schmerzen und Entzündungen bei Osteoarthritis/Arthrose (Gelenksentzündung, Abnützungen der Gelenke); - Schmerzen während der Regelblutung; - leichten bis mäßig starken Schmerzen, wie Schmerzen des Bewegungsapparates, Kopfschmerzen und Zahnschmerzen; schmerzhaften Schwellungen und Entzündungen nach Verletzungen; und zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von chronischem Gelenksrheumatismus (schmerzhaften, degenerativen Gelenkserkrankungen), wenn andere länger Прочетете целия документ
Seite 1/16 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Monactil 400 mg - Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 400 mg Dexibuprofen. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße, längliche, auf beiden Seiten konvex gewölbte Filmtabletten mit beidseitiger Bruchrille. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Monactil 400 mg - Filmtabletten werden angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen. Zur symptomatischen Behandlung von - Schmerzen und Entzündungen bei Osteoarthritis/Arthrose, - Regelschmerzen (primäre Dysmenorrhoe), - leichten bis mäßig starken Schmerzen, wie Schmerzen des Bewegungsapparates, Kopf- oder Zahnschmerzen, schmerzhaften Schwellungen und Entzündungen nach Verletzungen und zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von - rheumatoider Arthritis, wenn andere, längerfristige Therapieoptionen (Basistherapie: Disease Modifying Antirheumatic Drugs, DMARDs) nicht in Betracht gezogen werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosis sollte je nach Schweregrad der Erkrankung und der Beschwerden des Patienten angepasst werden. Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4). Die maximale Einzeldosis beträgt 400 mg, die maximale Tagesdosis für Erwachsene beträgt 1200 mg Dexibuprofen. Zur individuellen Dosiseinstellung können die Monactil 400 mg - Filmtabletten in gleiche Dosen geteilt werden. Osteoarthritis/Arthrose und rheumatoide Arthritis Die empfohlene Dosierung liegt bei 800 mg Dexibuprofen täglich, verteilt auf zwei Einzeldosen. Seite 2/16 Die Dosis kann für Patienten mit akuten Beschwerden vorübergehend auf bis zu 1200 mg Dexibuprofen pro Tag erhöht werden. Primäre Dysmenorrhoe Die empfohlene Dosis beträgt 600 bis 800 mg Dexibuprofen täg Прочетете целия документ