Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
mitomycine 10 mg
ACCORD HEALTHCARE France SAS
L01DC03
mitomycine 10 mg
10 mg
Poudre
pour un flacon > mitomycine 10 mg
1 flacon(s) en verre de 10 mg
liste I; prescription initiale hospitalière semestrielle
agent antinéoplasique
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : agent antinéoplasique, autres antibiotiques cytotoxiques, code ATC : L01DC03.La mitomycine est un médicament pour le traitement du cancer, c'est-à-dire un médicament qui empêche ou qui retarde considérablement la division des cellules actives en influençant de diverses manières leur métabolisme. Le mode d’action des médicaments pour le traitement du cancer repose sur l'une des différences entre les cellules cancéreuses et les autres cellules de l'organisme, à savoir l'accélération du rythme de division des cellules cancéreuses due à la dérégulation de leur croissance.La mitomycine est utilisée dans le traitement anticancéreux pour le soulagement des symptômes (traitement palliatif du cancer).Administration intraveineuseLorsqu'elle est administrée par voie intraveineuse, elle est utilisée dans le cadre d'une monochimiothérapie, c'est-à-dire un traitement comportant une seule substance active, ou d'une polychimiothérapie, c'est-à-dire un traitement comportant plusieurs substances actives. La mitomycine est active dans le traitement des cancers suivants : cancer de l'estomac métastatique avancé (carcinome gastrique) cancer du sein avancé et/ou métastatique (carcinome du sein) cancer des voies respiratoires (cancer bronchique non à petites cellules) cancer avancé du pancréas (cancer du pancréas)Administration intravésicaleUtilisation dans la vessie (administration intravésicale) pour la prévention d'une rechute en cas de cancer superficiel de la vessie après l'ablation de tissu par voie urétrale (résection transurétrale).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2017-12-01
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/05/2023 Dénomination du médicament MITOMYCINE ACCORD 10 mg, poudre pour solution injectable / perfusion ou voie intravésicale Mitomycine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que MITOMYCINE ACCORD 10 mg, poudre pour solution injectable / perfusion ou voie intravésicale et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser MITOMYCINE ACCORD 10 mg, poudre pour solution injectable / perfusion ou voie intravésicale? 3. Comment utiliser MITOMYCINE ACCORD 10 mg, poudre pour solution injectable / perfusion ou voie intravésicale? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver MITOMYCINE ACCORD 10 mg, poudre pour solution injectable / perfusion ou voie intravésicale? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE MITOMYCINE ACCORD 10 mg, poudre pour solution injectable / perfusion ou voie intravésicale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : agent antinéoplasique, autres antibiotiques cytotoxiques, code ATC : L01DC03 . La mitomycine est un médicament pour le traitement du cancer, c'est-à-dire un médicament qui empêche ou qui retarde considérablement la division des cellules actives en influençant de diverses manières leur métabolisme. Le mode d’action des médicaments pour le traitement du cancer repose sur l'une des différences entre les cellules cancéreuses et les autres cellules de l'o Les hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/05/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MITOMYCINE ACCORD 10 mg, poudre pour solution injectable / perfusion ou voie intravésicale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Mitomycine........................................................................................................................... 10 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable / perfusion ou utilisation intravésicale. Poudre ou poudre agglomérée de couleur bleu-violet. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques La mitomycine est utilisée dans le traitement palliatif des tumeurs. La mitomycine est administrée par voie INTRAVEINEUSE dans le cadre d'une monochimiothérapie ou d'une polychimiothérapie cytostatique dans les cas suivants : · carcinome gastrique métastatique avancé · carcinome du sein avancé et/ou métastatique Par ailleurs, la mitomycine est administrée par voie INTRAVEINEUSE dans le cadre d'une polychimiothérapie, dans les cas suivants : · carcinome bronchique non à petites cellules · carcinome pancréatique avancé Administration INTRAVÉSICALE pour la prévention des récidives dans le cancer superficiel de la vessie après une résection transurétrale. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La mitomycine doit uniquement être administrée par des médecins ayant l'expérience de ce traitement dans le cas d'une indication stricte et sous surveillance continue des paramètres hématologiques. L’injection doit être strictement administrée par voie intraveineuse. L'injection paravasculaire du médicament entraîne une nécrose importante au niveau de la zone concernée. Sauf prescription contraire, la mitomycine est administrée de la manière suivante : _Administration intraveineuse_ Dans la monochimiothérapie cytostatique, la mitomycine est généralement administrée sous forme d'une injection intraveineuse en bolus. La posologie recommandé Les hele dokumentet