MITOMYCINE ACCORD 10 mg, poudre pour solution injectable / perfusion ou voie intravésicale

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

mitomycine 10 mg

Tersedia dari:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

Kode ATC:

L01DC03

INN (Nama Internasional):

mitomycine 10 mg

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

Poudre

Komposisi:

pour un flacon > mitomycine 10 mg

Unit dalam paket:

1 flacon(s) en verre de 10 mg

Jenis Resep:

liste I; prescription initiale hospitalière semestrielle

Area terapi:

agent antinéoplasique

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : agent antinéoplasique, autres antibiotiques cytotoxiques, code ATC : L01DC03.La mitomycine est un médicament pour le traitement du cancer, c'est-à-dire un médicament qui empêche ou qui retarde considérablement la division des cellules actives en influençant de diverses manières leur métabolisme. Le mode d’action des médicaments pour le traitement du cancer repose sur l'une des différences entre les cellules cancéreuses et les autres cellules de l'organisme, à savoir l'accélération du rythme de division des cellules cancéreuses due à la dérégulation de leur croissance.La mitomycine est utilisée dans le traitement anticancéreux pour le soulagement des symptômes (traitement palliatif du cancer).Administration intraveineuseLorsqu'elle est administrée par voie intraveineuse, elle est utilisée dans le cadre d'une monochimiothérapie, c'est-à-dire un traitement comportant une seule substance active, ou d'une polychimiothérapie, c'est-à-dire un traitement comportant plusieurs substances actives. La mitomycine est active dans le traitement des cancers suivants : cancer de l'estomac métastatique avancé (carcinome gastrique) cancer du sein avancé et/ou métastatique (carcinome du sein) cancer des voies respiratoires (cancer bronchique non à petites cellules) cancer avancé du pancréas (cancer du pancréas)Administration intravésicaleUtilisation dans la vessie (administration intravésicale) pour la prévention d'une rechute en cas de cancer superficiel de la vessie après l'ablation de tissu par voie urétrale (résection transurétrale).

Ringkasan produk:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2017-12-01

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2023
Dénomination du médicament
MITOMYCINE ACCORD 10 mg, poudre pour solution injectable / perfusion
ou voie intravésicale
Mitomycine
Encadré
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MITOMYCINE ACCORD 10 mg, poudre pour solution
injectable / perfusion ou voie
intravésicale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
MITOMYCINE ACCORD 10 mg, poudre
pour solution injectable / perfusion ou voie intravésicale?
3. Comment utiliser MITOMYCINE ACCORD 10 mg, poudre pour solution
injectable / perfusion ou
voie intravésicale?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MITOMYCINE ACCORD 10 mg, poudre pour solution
injectable / perfusion
ou voie intravésicale?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MITOMYCINE ACCORD 10 mg, poudre pour solution
injectable / perfusion ou
voie intravésicale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : agent antinéoplasique,
autres antibiotiques cytotoxiques,
code ATC : L01DC03
.
La mitomycine est un médicament pour le traitement du cancer,
c'est-à-dire un médicament qui empêche
ou qui retarde considérablement la division des cellules actives en
influençant de diverses manières leur
métabolisme. Le mode d’action des médicaments pour le traitement
du cancer repose sur l'une des
différences entre les cellules cancéreuses et les autres cellules de
l'o

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MITOMYCINE ACCORD 10 mg, poudre pour solution injectable / perfusion
ou voie intravésicale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mitomycine...........................................................................................................................
10 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable / perfusion ou utilisation
intravésicale.
Poudre ou poudre agglomérée de couleur bleu-violet.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La mitomycine est utilisée dans le traitement palliatif des tumeurs.
La mitomycine est administrée par voie INTRAVEINEUSE dans le cadre
d'une monochimiothérapie ou d'une
polychimiothérapie cytostatique dans les cas suivants :
·
carcinome gastrique métastatique avancé
·
carcinome du sein avancé et/ou métastatique
Par ailleurs, la mitomycine est administrée par voie INTRAVEINEUSE
dans le cadre d'une
polychimiothérapie, dans les cas suivants :
·
carcinome bronchique non à petites cellules
·
carcinome pancréatique avancé
Administration INTRAVÉSICALE pour la prévention des récidives dans
le cancer superficiel de la vessie après
une résection transurétrale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La mitomycine doit uniquement être administrée par des médecins
ayant l'expérience de ce traitement
dans le cas d'une indication stricte et sous surveillance continue des
paramètres hématologiques.
L’injection doit être strictement administrée par voie
intraveineuse. L'injection paravasculaire du
médicament entraîne une nécrose importante au niveau de la zone
concernée.
Sauf prescription contraire, la mitomycine est administrée de la
manière suivante :
_Administration intraveineuse_
Dans la monochimiothérapie cytostatique, la mitomycine est
généralement administrée sous forme d'une
injection intraveineuse en bolus. La posologie recommandé