Mitomycin medac Duft og leysir fyrir þvagblöðrulausn 40 mg

Land: Island

Språk: islandsk

Kilde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

Mitomycinum INN

Tilgjengelig fra:

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate GmbH

ATC-kode:

L01DC03

INN (International Name):

mitomycin

Dosering :

40 mg

Legemiddelform:

Duft og leysir fyrir þvagblöðrulausn

Resept typen:

(R) Lyfseðilsskylt

Produkt oppsummering:

414661 Hettuglas glær hettuglös úr gleri (gerð I) með flúorfjölliðuhúðuðum gúmmítappa og álinnsigli.

Autorisasjon status:

Markaðsleyfi útgefið

Autorisasjon dato:

2015-12-28

Informasjon til brukeren

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
MITOMYCIN MEDAC, 40 MG, DUFT OG LEYSIR FYRIR ÞVAGBLÖÐRULAUSN
mítómýsín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
•
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
•
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
•
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Mitomycin medac og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Mitomycin medac
3.
Hvernig nota á Mitomycin medac
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Mitomycin medac
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM MITOMYCIN MEDAC OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Mitomycin medac er lyf sem notað er til að meðhöndla krabbamein,
þ.e. lyf sem kemur í veg fyrir, eða
seinkar verulega, skiptingu virkra frumna með því að hafa áhrif
á efnaskipti þeirra á ýmsan hátt
(frumuhemjandi). Notkun frumuhemjandi efna við krabbameinsmeðferð
byggir á þeirri staðreynd að
eitt af því sem aðgreinir krabbameinsfrumur frá eðlilegum frumum
er að þær skipta sér hraðar vegna
þess að hömlur skortir á vöxt þeirra.
Ábendingar
Mitomycin medac er sett í þvagblöðru til að fyrirbyggja endurkomu
yfirborðslægs krabbameins í
þvagblöðru eftir að vefur þar sem krabbamein hefur komið fram
hefur verið fjarlægður um þvagrás
(brottnám um þvagrás).
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA MITOMYCIN MEDAC
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
Mítómýsín má aðeins nota ef skýr ábending er fyrir notkun og
þá af læknum sem hafa reynslu af slíkri
meðfer�

Preparatomtale

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Mitomycin medac, 40 mg, duft og leysir fyrir þvagblöðrulausn
2.
INNIHALDSLÝSING
Hvert hettuglas af Mitomycin medac inniheldur 40 mg af mítómýsíni.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Duft og leysir fyrir þvagblöðrulausn.
Duft: Grátt eða gráblátt duft eða þjappað duft.
Leysir: Tær og litlaus lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Mitomycin medac til gjafar
Í ÞVAGBLÖÐRU
er ætlað til að fyrirbyggja bakslag hjá fullorðnum með
grunnlægt þvagblöðrukrabbamein eftir brottnám um þvagrás.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Mitomycin medac skal gefið af lækni með reynslu af slíkri
meðferð og aðeins notað ef um skýra
ábendingu er að ræða.
Mitomycin medac er aðeins ætlað til notkunar í þvagblöðru eftir
blöndun.
Skammtar
Nota þarf innihald eins hettuglass fyrir eina ídreypingu í
þvagblöðru.
Til eru margar meðferðaráætlanir með mítómýsíni, þar sem
munur er á skammtastærð mítómýsíns,
tíðni ídreypinga og meðferðarlengd.
Ef annað er ekki tekið fram er skammtur mítómýsíns 40 mg með
ídreypingu í þvagblöðru einu sinni í
viku. Einnig má notast við meðferðaráætlanir með ídreypingu á
2 vikna fresti, mánaðarlega eða á
þriggja mánaða fresti.
Sérfræðingurinn ákveður ákjósanlegasta skammtastærð, tíðni
og lengd meðferðar hjá hverjum
sjúklingi fyrir sig.
_Sérstakir sjúklingahópar _
_Aldraðir _
Ekki liggja fyrir fullnægjandi upplýsingar úr klínískum
rannsóknum varðandi notkun mítómýsíns hjá
sjúklingum ≥ 65 ára að aldri.
2
_Skert nýrna- eða lifrarstarfsemi _
Nota skal lyfið af varúð hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða
lifrarstarfsemi.
_Börn _
Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Mitomycin medac hjá
börnum.
Engar upplýsingar liggja fyrir.
Lyfjagjöf
Mitomycin medac er aðeins ætlað til ídreypingar í þvagblöðru
eftir að hafa verið leyst upp.
Ráðlagt er að nota lyfið við ákjósanlegas