Land: Polen
Språk: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Memantini hydrochloridum
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
N06DX01
Memantini hydrochloridum
10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991080587; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991080594; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991080600; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991080624
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MIRVEDOL, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE Memantyny chlorowodorek NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek Mirvedol i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Mirvedol 3. Jak stosowa ć lek Mirvedol 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Mirvedol 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MIRVEDOL I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Mirvedol zawiera substancj ę czynn ą chlorowodorek memantyny. Lek ten nale ż y do grupy leków przeciw ot ę pieniu. Utrata pami ę ci w chorobie Alzheimera spowodowana jest zaburzeniami przekazywania impulsów nerwowych przenosz ą cych informacje w mózgu. W mózgu wyst ę puj ą tzw. receptory kwasu N- metylo-D-asparaginowego (NMDA), które bior ą udział w przekazywaniu sygnałów nerwowych istotnych dla procesu uczenia si ę oraz dla procesów zapami ę tywania. Mirvedol nale ż y do grupy leków okre ś lanych mianem antagonistów receptorów NMDA. Mirvedol wpływaj ą c na receptory NMDA, poprawia przekazywanie impulsów nerwowych, a przez to pami ęć . Mirvedol jest stosowany w leczeniu pacjentów z chorob ą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ci ęż kiego. 2. INFORMACJE WA ż NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MIRVEDOL KIEDY NI Les hele dokumentet
1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Mirvedol, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 8,31 mg memantyny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o długości około 10 mm i szerokości około 5,5 mm, z linią podziału po jednej stronie i napisem „N93” wytłoczonym po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie pacjentów dorosłych z chorobą Alzheimera o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Leczenie powinien rozpocząć i nadzorować lekarz mający doświadczenie w diagnostyce i terapii choroby Alzheimera. Leczenie można rozpocząć tylko wówczas, gdy osoba sprawująca opiekę, zapewni stały nadzór nad przyjmowaniem produktu leczniczego przez pacjenta. Rozpoznanie należy postawić zgodnie z aktualnie obowiązującymi wytycznymi. Należy regularnie oceniać tolerancję i dawkowanie memantyny, szczególnie w pierwszych trzech miesiącach leczenia. Następnie należy regularnie oceniać działanie terapeutyczne memantyny oraz tolerancję leczenia przez pacjenta zgodnie z aktualnie obowiązującymi wytycznymi klinicznymi. Leczenie podtrzymujące może być kontynuowane tak długo, jak długo utrzymuje się korzystne działanie terapeutyczne i pacjent dobrze toleruje leczenie memantyną. Przerwanie leczenia należy rozważyć, gdy brak oznak działania terapeutycznego lub w przypadku złej tolerancji leczenia. Dawkowanie _Dorośli _ _Zwiększanie dawki: _ Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg na dobę. W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, w ciągu pierwszych trzech tygodni, dawkę należy zwiększać stopniowo, o 5 mg co tydzień, do chwili osiągnięcia dawki podtrzymującej, zgodnie z następującym schematem: 1. tydzień (dzień 1-7): Pacjent powi Les hele dokumentet