Mirtazapine Odis Mylan 45 mg orodisp. tabl.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Mirtazapine 45 mg

Tilgjengelig fra:

Viatris GX BV-SRL

ATC-kode:

N06AX11

INN (International Name):

Mirtazapine

Dosering :

45 mg

Legemiddelform:

Orodispergeerbare tablet

Sammensetning:

Mirtazapine 45 mg

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Mirtazapine

Produkt oppsummering:

CTI-code: 313512-08 - De grootte van de verpakking: 96 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 313512-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 313512-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 313512-05 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 313512-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 313512-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 313512-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 313512-02 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 313512-03 - De grootte van de verpakking: 18 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisasjon dato:

2008-02-18

Informasjon til brukeren

BIJSLUITER
1/11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MIRTAZAPINE ODIS MYLAN 15 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
MIRTAZAPINE ODIS MYLAN 30 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
MIRTAZAPINE ODIS MYLAN 45 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
Mirtazapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Mirtazapine ODIS Mylan en waarvoor wordt Mirtazapine ODIS Mylan
ingenomen?
2.
Wanneer mag u Mirtazapine ODIS Mylan niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Mirtazapine ODIS Mylan in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Mirtazapine ODIS Mylan?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MIRTAZAPINE ODIS MYLAN EN WAARVOOR WORDT MIRTAZAPINE ODIS MYLAN
INGENOMEN?
Mirtazapine behoort tot een groep geneesmiddelen die ANTIDEPRESSIVA
worden genoemd.
Mirtazapine ODIS Mylan wordt gebruikt voor de behandeling van
depressie bij volwassenen.
2.
WANNEER MAG U MIRTAZAPINE ODIS MYLAN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U MIRTAZAPINE ODIS MYLAN NIET GEBRUIKEN?
-
u bent ALLERGISCH voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
u neemt monoamine-oxidaseinhibitoren in, of heeft recent (tijdens de
laatste twee weken)
MAOIs ingenomen.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET MIRTAZAPINE ODIS MYLAN?
KINDEREN EN JONGEREN TOT 18 JAAR
Mirtazapine ODIS Mylan mag normaal niet gebruikt worden voor kinderen
en adolescenten
onder de 18 jaar omdat de werkzaam

Preparatomtale

1/13
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mirtazapine ODIS Mylan 15 mg orodispergeerbare tabletten
Mirtazapine ODIS Mylan 30 mg orodispergeerbare tabletten
Mirtazapine ODIS Mylan 45 mg orodispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke orodispergeerbare tablet bevat 15 mg mirtazapine.
Elke orodispergeerbare tablet bevat 30 mg mirtazapine.
Elke orodispergeerbare tablet bevat 45 mg mirtazapine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke orodispergeerbare tablet bevat 3 mg aspartaam.
Elke orodispergeerbare tablet bevat 6 mg aspartaam.
Elke orodispergeerbare tablet bevat 9 mg aspartaam.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tablet.
Ronde en witte tablet, gemarkeerd met een code ‘36’ aan de ene
zijde en ‘A’ aan de andere zijde.
Ronde en witte tablet, gemarkeerd met een code ‘37’ aan de ene
zijde en ‘A’ aan de andere zijde.
Ronde en witte tablet, gemarkeerd met een code ‘38’ aan de ene
zijde en ‘A’ aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van episoden van ernstige depressie bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen
De werkzame dagelijkse dosis is gewoonlijk tussen 15 en 45 mg; de
startdosis_ _is 15 of 30 mg.
Mirtazapine begint over het algemeen na 1 tot 2 weken te werken. De
respons zal bij behandeling
met een doorgaans adequate dosering in de loop van 2 tot 4 weken
inzetten. Bij onvoldoende
respons kan de dosering worden verhoogd tot de maximale dosering.
Wanneer dan na nog eens 2
tot 4 weken nog geen respons optreedt, dient de behandeling te worden
gestaakt.
Patiënten met een depressie moeten gedurende een voldoende lange
periode van ten minste 6
maanden behandeld worden om er zeker van te zijn dat ze symptoomvrij
zijn.
Het is aanbevolen om de behandeling met mirtazapine geleidelijk af te
bouwen om
ontwenningsverschijnselen te voorkomen (zie rubriek 4.4).
2/13
Ouderen
De aanbevolen dosis_ _is gelijk aan die vo