Երկիր: Բելգիա
Լեզու: հոլանդերեն
Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mirtazapine 45 mg
Viatris GX BV-SRL
N06AX11
Mirtazapine
45 mg
Orodispergeerbare tablet
Mirtazapine 45 mg
Oraal gebruik
Mirtazapine
CTI-code: 313512-08 - De grootte van de verpakking: 96 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 313512-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 313512-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 313512-05 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 313512-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 313512-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 313512-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 313512-02 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 313512-03 - De grootte van de verpakking: 18 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2008-02-18
BIJSLUITER 1/11 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT MIRTAZAPINE ODIS MYLAN 15 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN MIRTAZAPINE ODIS MYLAN 30 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN MIRTAZAPINE ODIS MYLAN 45 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN Mirtazapine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Mirtazapine ODIS Mylan en waarvoor wordt Mirtazapine ODIS Mylan ingenomen? 2. Wanneer mag u Mirtazapine ODIS Mylan niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Mirtazapine ODIS Mylan in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Mirtazapine ODIS Mylan? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MIRTAZAPINE ODIS MYLAN EN WAARVOOR WORDT MIRTAZAPINE ODIS MYLAN INGENOMEN? Mirtazapine behoort tot een groep geneesmiddelen die ANTIDEPRESSIVA worden genoemd. Mirtazapine ODIS Mylan wordt gebruikt voor de behandeling van depressie bij volwassenen. 2. WANNEER MAG U MIRTAZAPINE ODIS MYLAN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U MIRTAZAPINE ODIS MYLAN NIET GEBRUIKEN? - u bent ALLERGISCH voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - u neemt monoamine-oxidaseinhibitoren in, of heeft recent (tijdens de laatste twee weken) MAOIs ingenomen. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET MIRTAZAPINE ODIS MYLAN? KINDEREN EN JONGEREN TOT 18 JAAR Mirtazapine ODIS Mylan mag normaal niet gebruikt worden voor kinderen en adolescenten onder de 18 jaar omdat de werkzaam Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1/13 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mirtazapine ODIS Mylan 15 mg orodispergeerbare tabletten Mirtazapine ODIS Mylan 30 mg orodispergeerbare tabletten Mirtazapine ODIS Mylan 45 mg orodispergeerbare tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke orodispergeerbare tablet bevat 15 mg mirtazapine. Elke orodispergeerbare tablet bevat 30 mg mirtazapine. Elke orodispergeerbare tablet bevat 45 mg mirtazapine. Hulpstof met bekend effect: Elke orodispergeerbare tablet bevat 3 mg aspartaam. Elke orodispergeerbare tablet bevat 6 mg aspartaam. Elke orodispergeerbare tablet bevat 9 mg aspartaam. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Orodispergeerbare tablet. Ronde en witte tablet, gemarkeerd met een code ‘36’ aan de ene zijde en ‘A’ aan de andere zijde. Ronde en witte tablet, gemarkeerd met een code ‘37’ aan de ene zijde en ‘A’ aan de andere zijde. Ronde en witte tablet, gemarkeerd met een code ‘38’ aan de ene zijde en ‘A’ aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van episoden van ernstige depressie bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen De werkzame dagelijkse dosis is gewoonlijk tussen 15 en 45 mg; de startdosis_ _is 15 of 30 mg. Mirtazapine begint over het algemeen na 1 tot 2 weken te werken. De respons zal bij behandeling met een doorgaans adequate dosering in de loop van 2 tot 4 weken inzetten. Bij onvoldoende respons kan de dosering worden verhoogd tot de maximale dosering. Wanneer dan na nog eens 2 tot 4 weken nog geen respons optreedt, dient de behandeling te worden gestaakt. Patiënten met een depressie moeten gedurende een voldoende lange periode van ten minste 6 maanden behandeld worden om er zeker van te zijn dat ze symptoomvrij zijn. Het is aanbevolen om de behandeling met mirtazapine geleidelijk af te bouwen om ontwenningsverschijnselen te voorkomen (zie rubriek 4.4). 2/13 Ouderen De aanbevolen dosis_ _is gelijk aan die vo Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը