MINURIN FLAS 240 microgramos LIOFILIZADO ORAL

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

DESMOPRESINA ACETATO

Tilgjengelig fra:

FERRING S.A.

ATC-kode:

H01BA02

INN (International Name):

DESMOPRESINA ACETATE

Dosering :

240 microgramos

Legemiddelform:

LIOFILIZADO ORAL

Sammensetning:

DESMOPRESINA ACETATO 240 microgramos

Administreringsrute:

VÍA SUBLINGUAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Desmopresina

Produkt oppsummering:

MINURIN FLAS 240 microgramos LIOFILIZADO ORAL , 10 liofilizados Autorizado 15/12/2006 Comercializado - MINURIN FLAS 240 microgramos LIOFILIZADO ORAL , 100 liofilizados Autorizado 06/11/2009 No Comercializado - MINURIN FLAS 240 microgramos LIOFILIZADO ORAL , 30 liofilizados Autorizado 15/12/2006 No Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2006-12-15

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MINURIN FLAS 240 MICROGRAMOS LIOFILIZADO ORAL
Desmopresina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas
aunquetengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Minurin Flas y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Minurin Flas 3. Cómo
tomar Minurin Flas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Minurin Flas
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MINURIN FLAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Minurin Flas contiene desmopresina, un análogo estructural de la
hormona hipofisaria natural arginina
vasopresina. La desmopresina pertenece al grupo de medicamentos
análogos de la hormona antidiurética
(vasopresina), que reduce temporalmente la cantidad de orina que
produce el organismo.
Minurin Flas se usa para tratar la diabetes insípida central (sed
continua y eliminación continua de orina
muy diluida) y la enuresis nocturna primaria (incontinencia urinaria
durante la noche) en pacientes
mayores de 5 años con capacidad normal de concentrar la orina.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MINURIN FLAS
NO TOME MINURIN FLAS:
•
si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
•
si presenta polidipsia habitual (SED EXCESIVA PROLONGADA) o psicógena
(origen emocional o
psicológico),
•
si sufre INSUFICIENCIA CARDÍACA y otras patologías que requieren
tratamiento con diuréticos
(medicamentos que aumentan la eliminacion de or

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Minurin Flas 60 microgramos liofilizado oral
Minurin Flas 120 microgramos liofilizado oral
Minurin Flas 240 microgramos liofilizado oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Minurin Flas 60 microgramos liofilizado oral:
Cada liofilizado oral contiene 67 microgramos de acetato de
desmopresina equivalente a 60 microgramos
de desmopresina base.
Minurin Flas 120 microgramos liofilizado oral:
Cada liofilizado oral contiene 135 microgramos de acetato de
desmopresinaequivalente a 120 microgramos
de desmopresina base.
Minurin Flas 240 microgramos liofilizado oral:
Cada liofilizado oral contiene 270 microgramos de acetato de
desmopresina equivalente a 240
microgramos de desmopresina base.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado oral
Minurin Flas 60 microgramos liofilizado oral:
Liofilizado oral blanco, redondo, con la silueta de una gota en una de
las caras.
Minurin Flas 120 microgramos liofilizado oral:
Liofilizado oral blanco, redondo, con la silueta de una gota en una de
las caras.
Minurin Flas 240 microgramos liofilizado oral:
Liofilizado oral blanco, redondo, con la silueta de una gota en una de
las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Minurin Flas está indicado para:

Tratamiento de la diabetes insípida central.
Tratamiento de la enuresis primaria nocturna en pacientes (mayores de
5 años) con capacidad normal de
concentrar la orina.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Posología
_Diabetes insípida central: _
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La dosis recomendada de inicio en adultos y niños es de 60
microgramos tres veces al día, administradas
por vía sublingual. La dosis debe ser ajustada individualmente en la
diabetes insípida según la respuesta de
cada paciente. La dosis sublingual total diaria se encuentra en el
intervalo de 120 microgramos a 720
microgramos. Para la mayoría de los pacientes, la dosis de
mantenimiento es de 60 a 120 microgramos
administrada sublingualmente t