Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DESMOPRESINA ACETATO
FERRING S.A.
H01BA02
DESMOPRESINA ACETATE
240 microgramos
LIOFILIZADO ORAL
DESMOPRESINA ACETATO 240 microgramos
VÍA SUBLINGUAL
con receta
Desmopresina
MINURIN FLAS 240 microgramos LIOFILIZADO ORAL , 10 liofilizados Autorizado 15/12/2006 Comercializado - MINURIN FLAS 240 microgramos LIOFILIZADO ORAL , 100 liofilizados Autorizado 06/11/2009 No Comercializado - MINURIN FLAS 240 microgramos LIOFILIZADO ORAL , 30 liofilizados Autorizado 15/12/2006 No Comercializado
Autorizado
2006-12-15
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE MINURIN FLAS 240 MICROGRAMOS LIOFILIZADO ORAL Desmopresina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunquetengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Minurin Flas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Minurin Flas 3. Cómo tomar Minurin Flas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Minurin Flas 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MINURIN FLAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Minurin Flas contiene desmopresina, un análogo estructural de la hormona hipofisaria natural arginina vasopresina. La desmopresina pertenece al grupo de medicamentos análogos de la hormona antidiurética (vasopresina), que reduce temporalmente la cantidad de orina que produce el organismo. Minurin Flas se usa para tratar la diabetes insípida central (sed continua y eliminación continua de orina muy diluida) y la enuresis nocturna primaria (incontinencia urinaria durante la noche) en pacientes mayores de 5 años con capacidad normal de concentrar la orina. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MINURIN FLAS NO TOME MINURIN FLAS: • si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). • si presenta polidipsia habitual (SED EXCESIVA PROLONGADA) o psicógena (origen emocional o psicológico), • si sufre INSUFICIENCIA CARDÍACA y otras patologías que requieren tratamiento con diuréticos (medicamentos que aumentan la eliminacion de or Lugege kogu dokumenti
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Minurin Flas 60 microgramos liofilizado oral Minurin Flas 120 microgramos liofilizado oral Minurin Flas 240 microgramos liofilizado oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Minurin Flas 60 microgramos liofilizado oral: Cada liofilizado oral contiene 67 microgramos de acetato de desmopresina equivalente a 60 microgramos de desmopresina base. Minurin Flas 120 microgramos liofilizado oral: Cada liofilizado oral contiene 135 microgramos de acetato de desmopresinaequivalente a 120 microgramos de desmopresina base. Minurin Flas 240 microgramos liofilizado oral: Cada liofilizado oral contiene 270 microgramos de acetato de desmopresina equivalente a 240 microgramos de desmopresina base. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado oral Minurin Flas 60 microgramos liofilizado oral: Liofilizado oral blanco, redondo, con la silueta de una gota en una de las caras. Minurin Flas 120 microgramos liofilizado oral: Liofilizado oral blanco, redondo, con la silueta de una gota en una de las caras. Minurin Flas 240 microgramos liofilizado oral: Liofilizado oral blanco, redondo, con la silueta de una gota en una de las caras. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Minurin Flas está indicado para: Tratamiento de la diabetes insípida central. Tratamiento de la enuresis primaria nocturna en pacientes (mayores de 5 años) con capacidad normal de concentrar la orina. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Posología _Diabetes insípida central: _ 2 de 9 La dosis recomendada de inicio en adultos y niños es de 60 microgramos tres veces al día, administradas por vía sublingual. La dosis debe ser ajustada individualmente en la diabetes insípida según la respuesta de cada paciente. La dosis sublingual total diaria se encuentra en el intervalo de 120 microgramos a 720 microgramos. Para la mayoría de los pacientes, la dosis de mantenimiento es de 60 a 120 microgramos administrada sublingualmente t Lugege kogu dokumenti