Minoxidil NIO 50 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut (Kophaut), Lösung

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Minoxidil

Tilgjengelig fra:

axunio Pharma GmbH (8130682)

Dosering :

50 mg/ml

Legemiddelform:

Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

Sammensetning:

Teil 1 - Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung; Minoxidil (20164) 50 Milligramm

Administreringsrute:

Anwendung auf der Haut

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2022-05-18

Informasjon til brukeren

1
V03
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MINOXIDIL NIO 50 MG/ML SPRAY ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT (KOPFHAUT),
LÖSUNG
FÜR MÄNNER
Minoxidil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 4 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Minoxidil NIO und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Minoxidil NIO beachten?
3.
Wie ist Minoxidil NIO anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Minoxidil NIO aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MINOXIDIL NIO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Minoxidil NIO enthält den Wirkstoff Minoxidil und ist ein
Arzneimittel zur Behandlung von
männlichem Haarausfall (androgenetische Alopezie).
Minoxidil NIO stabilisiert den Verlauf des anlagebedingten
Haarverlustes (androgenetische
Alopezie) im Tonsurbereich der Kopfhaut von 3 – 10 cm Durchmesser
bei Männern im Alter
zwischen 18 und 49 Jahren.
Die Behandlung kann so dem Fortschreiten des männlichen Haarausfalls
entgegenwirken. Der
Beginn und das Ausmaß dieser Wirkung können individuell
unterschiedlich sein und sind nicht
vorhersagbar.
Der Beginn der androgenetischen Alopezie bei Männern ist
gekennzeichnet durch das Zurücktreten
des Stirnhaar-Ansatzes an den Schläfen mit der Bildung von
Geheimratsecken. Später verstärkt
sich auch der Haarausfall am Scheitel (Tonsurbereich).
Die folgenden Abbildungen zeige

Preparatomtale

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Minoxidil NIO 50 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut),
Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 50 mg Minoxidil.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1 ml Lösung enthält 350 mg Propylenglycol und 510 mg Alkohol
(Ethanol 96 %).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung.
Klare, farblose bis gelblich homogene Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Minoxidil NIO stabilisiert den Verlauf des anlagebedingten
Haarverlustes (androgenetische
Alopezie) im Tonsurbereich der Kopfhaut von 3 – 10 cm Durchmesser
bei Männern zwischen
18 und 49 Jahren.
Die Behandlung kann so dem Fortschreiten der androgenetischen Alopezie
entgegenwirken.
Beginn und Ausmaß dieser Wirkung können individuell unterschiedlich
sein und sind nicht
vorhersagbar.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1 ml Minoxidil NIO wird zweimal täglich (morgens und abends) auf die
betroffenen Stellen der
Kopfhaut aufgetragen.
Die täglich angewendete Menge von 2 x 1 ml Lösung sollte unabhängig
von der Größe der
betroffenen Kopfhautfläche nicht überschritten werden.
_Zu geringe Dosierung _
Wenn zu wenig Minoxidil angewendet oder eine Dosis vergessen wurde,
darf der Patient die
2
fehlende Menge nicht nachholen. In diesem Fall sollte die Behandlung
mit der empfohlenen Dosis
fortgeführt werden.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Minoxidil NIO bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren
ist nicht erwiesen.
Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Minoxidil NIO darf nur auf der Kopfhaut angewendet werden.
Jede Packung Minoxidil NIO enthält 2 verschiedene Sprühpumpen als
Applikatoren:
-
einen vormontierten Applikator für die großflächige Anwendung
-
einen gesonderten Applikator mit verlängerter Spitze für kleinere
Flächen.
Die beiden Applikatoren können durch Abziehen des e