Land: Belgia
Språk: fransk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Clostridium Chauvoei, Inactivé ; Clostridium Perfringens Type B, Anatoxine >= 10 UI/dose; Clostridium Sordellii Anatoxine ; Clostridium Novyi Anatoxine >= 3,5 UI/dose; Clostridium Septicum >= 2,5 UI/dose; Clostridium Perfringens Type D, Anatoxine Epsilon >= 5 UI/dose; Clostridium Tetani Anatoxine >= 2,5 UI/dose
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV
QI02AB01
Suspension injectable
Voie sous-cutanée
Clostridium
CTI Extended: 149037-02; 149037-03; 149037-04; 149037-01
Commercialisé: Non
1989-10-06
Bijsluiter – FR versie MILOXAN NOTICE MILOXAN SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS ET OVINS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23, 1050 Bruxelles Fabricant responsable de la libération des lots: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes, 99, rue de l’Aviation, 69800 Saint-Priest, France 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE MILOXAN suspension injectable pour bovins et ovins 3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS Chaque dose de vaccin de 2 ml contient: SUBSTANCES ACTIVES: Anatoxine bêta de _Clostridium perfringens_ au min. 10 UI 1 Anatoxine epsilon de _Clostridium perfringens_ au min. 5 UI 1 Anatoxine de _Clostridium septicum_ au min. 2,5 UI 1 Anatoxine de _Clostridium novyi_ au min. 3,5 UI 1 Anatoxine de _Clostridium tetani_ au min. 2,5 UI 1 Anatoxines de _Clostridium sordelli_ au min. 90 % PC 2 Anaculture de _Clostridium chauvoei_ au min. 90 % PC 2 1 1 UI : titre en anticorps obtenus dans les conditions des monographies de la Ph. Eur. 2 90 % PC: 90 % de protection à l'épreuve des cobayes vaccinés ( _Cl. chauvoei_ : selon la monographie de la Ph. Eur.) ADJUVANT: Al(OH) 3 4,2 mg 4. INDICATIONS - Immunisation active des bovins et ovins pour réduire les signes cliniques liés aux infections causées par _Cl. perfringens_ , _Cl. septicum_ , _Cl. novyi_ , _Cl. tetani_ , _Cl. sordellii_ , _Cl. chauvoei_ . Début de l’immunité: 1 à 2 semaines après primo-vaccination. Durée de l’immunité: non déterminée. -Immunisation passive des veaux et agneaux, via le colostrum, par administration du vaccin aux vaches et brebis gestantes pour réduire les signes cliniques liés aux infections causées par _Cl. perfringens_ , _Cl. septicum_ , _Cl. novyi_ , _Cl. tetani_ , _Cl. sordellii_ , _Cl. Les hele dokumentet
SKP – FR versie MILOXAN RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE MILOXAN suspension injectable pour bovins et ovins 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de vaccin de 2 ml contient: SUBSTANCES ACTIVES: Anatoxine bêta de _Clostridium perfringens_ au min. 10 UI 1 Anatoxine epsilon de _Clostridium perfringens_ au min. 5 UI 1 Anatoxine de _Clostridium septicum_ au min. 2,5 UI 1 Anatoxine de _Clostridium novyi_ au min. 3,5 UI 1 Anatoxine de _Clostridium tetani_ au min. 2,5 UI 1 Anatoxines de _Clostridium sordellii_ au min. 90 % PC 2 Anaculture de _Clostridium chauvoei_ au min. 90 % PC 2 1 1 UI : titre en anticorps obtenus dans les conditions des monographies de la Ph. Eur. 2 90 % PC: 90 % de protection à l'épreuve des cobayes vaccinés ( _Cl. chauvoei_ : selon la monographie de la Ph. Eur.) ADJUVANT: Al(OH) 3 4,2 mg EXCIPIENTS: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins et ovins. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES - Immunisation active des bovins et ovins pour réduire les signes cliniques liés aux infections causées par _Cl. perfringens_ , _Cl. septicum_ , _Cl. novyi_ , _Cl. tetani_ , _Cl. sordellii_ , _Cl. chauvoei_ . Début de l’immunité: 1 à 2 semaines après primo-vaccination. Durée de l’immunité: non déterminée. - Immunisation passive des veaux et agneaux, via le colostrum, par administration du vaccin aux vaches et brebis gestantes pour réduire les signes cliniques liés aux infections causées par _Cl. perfringens_ , _Cl. septicum_ , _Cl. novyi_ , _Cl. tetani_ , _Cl. sordellii_ , _Cl. chauvoei_ . Durée de l’immunité: jusqu’à approximativement 2 semaines d’âge. SKP – FR versie MILOXAN Bovins : - _Cl. perfringens_ type B et C (entérotoxémie du veau) - _Cl. chauvoei _ (charbon symptomatique [ Blackleg ] ) - _Cl. septicum_ (œdème malin de la caillette [ Braxy ] ) - _Cl. n Les hele dokumentet