Miloxan susp. inj. s.c. flac.

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Clostridium Chauvoei, Inactivé ; Clostridium Perfringens Type B, Anatoxine >= 10 UI/dose; Clostridium Sordellii Anatoxine ; Clostridium Novyi Anatoxine >= 3,5 UI/dose; Clostridium Septicum >= 2,5 UI/dose; Clostridium Perfringens Type D, Anatoxine Epsilon >= 5 UI/dose; Clostridium Tetani Anatoxine >= 2,5 UI/dose

Saatavilla:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV

ATC-koodi:

QI02AB01

Lääkemuoto:

Suspension injectable

Antoreitti:

Voie sous-cutanée

Terapeuttinen alue:

Clostridium

Tuoteyhteenveto:

CTI Extended: 149037-02; 149037-03; 149037-04; 149037-01

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Non

Valtuutus päivämäärä:

1989-10-06

Pakkausseloste

Bijsluiter – FR versie
MILOXAN
NOTICE
MILOXAN SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS ET OVINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud
Fraiteurlaan 15-23, 1050
Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes, 99, rue de l’Aviation,
69800 Saint-Priest, France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
MILOXAN suspension injectable pour bovins et ovins
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque dose de vaccin de 2 ml contient:
SUBSTANCES ACTIVES:
Anatoxine bêta de
_Clostridium perfringens_
au min.
10 UI
1
Anatoxine epsilon de
_Clostridium perfringens_
au min.
5 UI
1
Anatoxine de
_Clostridium septicum_
au min.
2,5 UI
1
Anatoxine de
_Clostridium novyi_
au min.
3,5 UI
1
Anatoxine de
_Clostridium tetani_
au min.
2,5 UI
1
Anatoxines de
_Clostridium sordelli_
au min.
90 % PC
2
Anaculture de
_Clostridium chauvoei_
au min.
90 % PC
2
1
1 UI : titre en anticorps obtenus dans les conditions des monographies
de la Ph. Eur.
2
90 % PC: 90 % de protection à l'épreuve des cobayes vaccinés (
_Cl. chauvoei_
: selon la monographie de la Ph. Eur.)
ADJUVANT:
Al(OH)
3
4,2 mg
4.
INDICATIONS
- Immunisation active des bovins et ovins pour réduire les signes
cliniques liés aux infections causées
par
_Cl. perfringens_
,
_Cl. septicum_
,
_Cl. novyi_
,
_Cl. tetani_
,
_Cl. sordellii_
,
_Cl. chauvoei_
.
Début de l’immunité: 1 à 2 semaines après primo-vaccination.
Durée de l’immunité: non déterminée.
-Immunisation passive des veaux et agneaux, via le colostrum, par
administration du vaccin aux
vaches et brebis gestantes pour réduire les signes cliniques liés
aux infections causées par
_Cl. perfringens_
,
_Cl. septicum_
,
_Cl. novyi_
,
_Cl. tetani_
,
_Cl. sordellii_
,
_Cl.

Valmisteyhteenveto

SKP – FR versie
MILOXAN
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
MILOXAN suspension injectable pour bovins et ovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose de vaccin de 2 ml contient:
SUBSTANCES ACTIVES:
Anatoxine bêta de
_Clostridium perfringens_
au min.
10 UI
1
Anatoxine epsilon de
_Clostridium perfringens_
au min.
5 UI
1
Anatoxine de
_Clostridium septicum_
au min.
2,5 UI
1
Anatoxine de
_Clostridium novyi_
au min.
3,5 UI
1
Anatoxine de
_Clostridium tetani_
au min.
2,5 UI
1
Anatoxines de
_Clostridium sordellii_
au min.
90 % PC
2
Anaculture de
_Clostridium chauvoei_
au min.
90 % PC
2
1
1 UI : titre en anticorps obtenus dans les conditions des monographies
de la Ph. Eur.
2
90 % PC: 90 % de protection à l'épreuve des cobayes vaccinés (
_Cl. chauvoei_
: selon la monographie de
la Ph. Eur.)
ADJUVANT:
Al(OH)
3
4,2 mg
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins et ovins.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
- Immunisation active des bovins et ovins pour réduire les signes
cliniques liés aux infections causées
par
_Cl. perfringens_
,
_Cl. septicum_
,
_Cl. novyi_
,
_Cl. tetani_
,
_Cl. sordellii_
,
_Cl. chauvoei_
.
Début de l’immunité: 1 à 2 semaines après primo-vaccination.
Durée de l’immunité: non déterminée.
- Immunisation passive des veaux et agneaux, via le colostrum, par
administration du vaccin aux
vaches et brebis gestantes pour réduire les signes cliniques liés
aux infections causées par
_Cl. perfringens_
,
_Cl. septicum_
,
_Cl. novyi_
,
_Cl. tetani_
,
_Cl. sordellii_
,
_Cl. chauvoei_
.
Durée de l’immunité: jusqu’à approximativement 2 semaines
d’âge.
SKP – FR versie
MILOXAN
Bovins :
-
_Cl. perfringens_
type B et C (entérotoxémie du veau)
-
_Cl. chauvoei _
(charbon symptomatique
[
Blackleg
]
)
-
_Cl. septicum_
(œdème malin de la caillette
[
Braxy
]
)
-
_Cl. n