Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
(6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methylmilbemycin B - Gemisch; Praziquantel
Elanco GmbH (4611456)
QP54AB51
(6R,25R)-5-Demethoxy-28-deoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Demethoxy-28-deoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methyl-milbemycin B mixture, Praziquantel
Tablette
(6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methylmilbemycin B - Gemisch (31269) 2,5 Milligramm; Praziquantel (11635) 25 Milligramm
Zum Eingeben; Zum Eingeben
Hundewelpen; Hund
verlängert
2003-05-28
GEBRAUCHSINFORMATION MILBEMAX TABLETTEN FÜR KLEINE HUNDE UND WELPEN AB 0,5 KG 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke RG24 9NL Vereinigtes Königreich Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Milbemax Tabletten für kleine Hunde und Welpen ab 0,5 kg Milbemycinoxim / Praziquantel Breitspektrum-Anthelminthikum 3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE NAME DER TABLETTE (ART DER TABLETTE) MILBEMYCINOXIM PRO TABLETTE PRAZIQUANTEL PRO TABLETTE INHALTSSTOFFE Q.S. AUF Milbemax Tabletten für kleine Hunde und Welpen ab 0,5 kg (weiß, oval, teilbar) 2,5 mg 25 mg 125 mg Für Hunde ab 5 kg stehen Milbemax Tabletten für Hunde ab 5 kg zur Verfügung. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Das Tierarzneimittel wird angewendet bei Hunden für die Behandlung von Mischinfektionen mit adulten Cestoden und Nematoden durch folgende Arten, die empfindlich gegenüber Praziquantel und Milbemycinoxim sind: Cestoden: _Dipylidium caninum, Taenia _spp., _Echinococcus_ spp., _Mesocestoides_ spp. Nematoden: _Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxascaris leonina, Trichuris vulpis_. Bei _Crenosoma vulpis_ erfolgt durch das Tierarzneimittel eine Reduktion des Infektionsgrades. Bei _Angiostrongylus vasorum_ erfolgt durch das Tierarzneimittel eine Verminderung der Befallsintensität mit unreifen adulten Stadien (L5) und adulten Parasitenstadien (siehe spezifische Anleitung zur Behandlung und zur Prävention für _A. vasorum_ unter Abschnitt „Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung“). _Thelazia callipaeda_ (siehe spezifische Anleitung zur Behandlung unter Abschnitt „Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung“). Das Tierarzneimittel kann außerdem zur Prävention der Herzwurmkrankheit (_Dirofilaria_ _immitis_) angewendet werden, wenn e Les hele dokumentet
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1 BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Milbemax Tabletten für kleine Hunde und Welpen ab 0,5 kg 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält: WIRKSTOFFE: Milbemycinoxim 2,5 mg Praziquantel 25,0 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3 DARREICHUNGSFORM Tabletten zum Eingeben. Weiße, ovale Tablette mit einer Kerbe auf beiden Seiten. Einprägung auf einer Seite „AA“, auf der anderen „NA“. 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Bei Hunden: Behandlung von Mischinfektionen mit adulten Cestoden und Nematoden durch folgende Arten, die empfindlich gegenüber Praziquantel und Milbemycinoxim sind: - Cestoden: _Dipylidium caninum_ _Taenia _spp. 1 _Echinococcus _spp. _Mesocestoides _spp. - Nematoden: _Ancylostoma caninum_ _Toxocara canis_ _Toxascaris leonina_ _Trichuris vulpis_ _Crenosoma vulpis _(Reduktion des Infektionsgrades) _Angiostrongylus vasorum _(Verminderung der Befallsintensität mit unreifen adulten Stadien (L5) sowie adulten Parasitenstadien) (siehe spezifische Anleitung zur Behandlung und Prävention unter Punkt 4.9 „Dosierung und Art der Anwendung“). _Thelazia callipaeda_ (siehe spezifische Anleitung zur Behandlung unter Punkt 4.9 „Dosierung und Art der Anwendung“). Das Tierarzneimittel kann außerdem zur Prävention der Herzwurmkrankheit (_Dirofilaria immitis)_ angewendet werden, wenn eine gleichzeitige Behandlung von Cestoden angezeigt ist. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Welpen, die jünger als 2 Wochen sind und/oder weniger als 0,5 kg wiegen. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. Siehe auch Abschnitt 4.5 "Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung". 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Es wird empfohlen, alle Tiere, die im selben Haushalt leben, gleichzeitig zu Les hele dokumentet