Milbemax für kleine Hunde und Welpen ab 0.5 kg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

(6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methylmilbemycin B - Gemisch; Praziquantel

Verfügbar ab:

Elanco GmbH (4611456)

ATC-Code:

QP54AB51

INN (Internationale Bezeichnung):

(6R,25R)-5-Demethoxy-28-deoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Demethoxy-28-deoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methyl-milbemycin B mixture, Praziquantel

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

(6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methylmilbemycin B - Gemisch (31269) 2,5 Milligramm; Praziquantel (11635) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zum Eingeben; Zum Eingeben

Therapiegruppe:

Hundewelpen; Hund

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-05-28

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
MILBEMAX TABLETTEN FÜR KLEINE HUNDE UND WELPEN AB 0,5 KG
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco Europe Ltd.
Lilly House, Priestley Road
Basingstoke
RG24 9NL
Vereinigtes Königreich
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Milbemax Tabletten für kleine Hunde und Welpen ab 0,5 kg
Milbemycinoxim / Praziquantel
Breitspektrum-Anthelminthikum
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
NAME DER TABLETTE
(ART DER TABLETTE)
MILBEMYCINOXIM PRO
TABLETTE
PRAZIQUANTEL PRO
TABLETTE
INHALTSSTOFFE Q.S. AUF
Milbemax Tabletten für
kleine Hunde und Welpen
ab 0,5 kg
(weiß, oval, teilbar)
2,5 mg
25 mg
125 mg
Für Hunde ab 5 kg stehen Milbemax Tabletten für Hunde ab 5 kg zur
Verfügung.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Das Tierarzneimittel wird angewendet bei Hunden für die Behandlung
von Mischinfektionen
mit adulten Cestoden und Nematoden durch folgende Arten, die
empfindlich gegenüber
Praziquantel und Milbemycinoxim sind:
Cestoden: _Dipylidium caninum, Taenia _spp., _Echinococcus_ spp.,
_Mesocestoides_ spp.
Nematoden: _Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxascaris leonina,
Trichuris vulpis_.
Bei _Crenosoma vulpis_ erfolgt durch das Tierarzneimittel eine
Reduktion des Infektionsgrades.
Bei _Angiostrongylus vasorum_ erfolgt durch das Tierarzneimittel eine
Verminderung der
Befallsintensität mit unreifen adulten Stadien (L5) und adulten
Parasitenstadien (siehe
spezifische Anleitung zur Behandlung und zur Prävention für _A.
vasorum_ unter Abschnitt
„Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung“).
_Thelazia callipaeda_ (siehe spezifische Anleitung zur Behandlung
unter Abschnitt „Dosierung
für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung“).
Das Tierarzneimittel kann außerdem zur Prävention der
Herzwurmkrankheit (_Dirofilaria_
_immitis_) angewendet werden, wenn e

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Milbemax Tabletten für kleine Hunde und Welpen ab 0,5 kg
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Milbemycinoxim
2,5 mg
Praziquantel
25,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Tabletten zum Eingeben.
Weiße, ovale Tablette mit einer Kerbe auf beiden Seiten. Einprägung
auf einer Seite
„AA“, auf der anderen „NA“.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Bei
Hunden: Behandlung von Mischinfektionen mit adulten Cestoden und
Nematoden durch folgende Arten, die empfindlich gegenüber
Praziquantel und
Milbemycinoxim sind:
- Cestoden:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
1
_Echinococcus _spp.
_Mesocestoides _spp.
- Nematoden:
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis _(Reduktion des Infektionsgrades)
_Angiostrongylus vasorum _(Verminderung der Befallsintensität mit
unreifen adulten
Stadien (L5) sowie adulten Parasitenstadien) (siehe spezifische
Anleitung zur
Behandlung und Prävention unter Punkt 4.9 „Dosierung und Art der
Anwendung“).
_Thelazia callipaeda_ (siehe spezifische Anleitung zur Behandlung
unter Punkt 4.9
„Dosierung und Art der Anwendung“).
Das Tierarzneimittel
kann außerdem zur Prävention der Herzwurmkrankheit
(_Dirofilaria immitis)_ angewendet werden, wenn eine gleichzeitige
Behandlung von
Cestoden angezeigt ist.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Welpen, die jünger als 2 Wochen sind und/oder
weniger als 0,5
kg wiegen.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen
oder einem der
sonstigen Bestandteile. Siehe auch Abschnitt 4.5 "Besondere
Vorsichtsmaßnahmen
für die Anwendung".
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Es wird empfohlen, alle Tiere, die im selben Haushalt leben,
gleichzeitig zu