Land: Brasil
Språk: portugisisk
Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ITRACONAZOL
DIFFUCAP - CHEMOBRÁS QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA
ANTIMICOTICOS SISTEMICOS
ITRACONAZOLE
ANTIMICOTICOS SISTEMICOS
100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 4 - 1043000310017 - - Venda sob Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10 - 1043000310025 - - Venda sob Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 15 - 1043000310033 - - Venda sob Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP GEL DURA CT 3 BL AL PLAS INC X 5 - 1043000310041 - - Venda sob Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 28 - 1043000310051 - - Venda sob Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA DURA
Cancelado/Caduco
2001-12-27
MICONAL ® cápsulas Modelo de texto de bula – Pacientes 1 LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO. I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MICONAL ® itraconazol APRESENTAÇÃO Cápsulas contendo 100 mg de itraconazol e acondicionadas em cartuchos contendo 04, 10, 15 ou 28 cápsulas. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada cápsula de MICONAL ® 100 mg contém: itraconazol……………………….….....................100 mg excipientes*………..…..q.s.p…………………….1 cápsula * Excipientes: amido, sacarose, talco, povidona. II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? MICONAL ® é indicado no tratamento de infecções fúngicas (micoses) dos olhos, boca, unhas, pele, vagina e órgãos internos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Estudos _ in vitro_ demonstraram que o itraconazol inibe a síntese do ergosterol em células fúngicas. O ergosterol é um componente vital da membrana celular dos fungos. A inibição da sua síntese tem como última consequência um efeito antifúngico. Nas infecções de pele, as lesões irão desaparecer completamente apenas em algumas semanas após o término do tratamento (2 a 4 semanas). MICONAL ® mata o fungo propriamente, mas a lesão desaparece junto com o crescimento da pele sadia. As lesões das unhas desaparecem apenas 6 a 9 meses após o final do tratamento uma vez que MICONAL ® apenas mata o fungo, havendo necessidade de a unha crescer para a cura ser observada. Portanto, não se preocupe se você não notar melhora durante o tratamento: o medicamento permanecerá na unha por vários meses exercendo seu efeito. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Não utilize MICONAL ® : - Se você for alérgico ao itraconazol ou a qualquer um dos componentes do medicamento; - Se você estiver grávida (a menos que seu médico saiba que você está grávida e decida que você precisa tomar MICONAL ® ); MICONAL ® cápsulas Modelo de texto de bula – Pacientes 2 - Se você estiver em idade fértil, você deve to Les hele dokumentet
MICONAL ® cápsulas Modelo de texto de bula – Profissionais da Saúde 1 I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MICONAL ® itraconazol APRESENTAÇÃO Cápsulas contendo 100 mg de itraconazol e acondicionadas em cartuchos contendo 04, 10, 15 ou 28 cápsulas. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada cápsula de MICONAL ® 100 mg contém: itraconazol……………………….….....................100 mg excipientes*………..…..q.s.p…………………….1 cápsula * Excipientes: amido, sacarose, talco, povidona. II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES MICONAL ® é indicado para o tratamento das seguintes patologias: - Indicações ginecológicas: candidíase vulvovaginal. - Indicações dermatológicas/mucosas/oftalmológicas: dermatomicoses, pitiríase versicolor, candidíase oral e ceratite micótica. - Onicomicoses causadas por dermatófitos e/ou leveduras. - Micoses sistêmicas: aspergilose e candidíase sistêmicas, criptococose (incluindo meningite criptocócica), histoplasmose, blastomicose, esporotricose, paracoccidioidomicose e outras micoses sistêmicas e tropicais de incidência rara. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Dermatofitoses Em um estudo multicêntrico envolvendo 2.741 pacientes com infecções por dermatófitos, no qual os pacientes foram tratados durante 15 ou 30 dias com 100 mg de itraconazol diariamente, a taxa de resposta foi de 93% para o tratamento de _Tinea corporis/Tinea cruris_ durante 15 dias. A resposta ao tratamento em pacientes com _Tinea pedis/Tinea manus_ foi de 85% e 86% em grupos tratados durante 15 e 30 dias, respectivamente. O tempo mediano para o início da melhora clínica foi de 7 a 8 dias. 1 Um estudo duplo-cego, controlado com placebo utilizando 50 mg de itraconazol demonstrou uma taxa de cura significativamente superior ao placebo. Comparando-se 50 mg e 100 mg administrados diariamente até obter-se a cura clínica em 173 pacientes com 185 locais de infecção (91 casos de _Tinea _ _corporis/cruris_, 94 casos de _Tinea pedis/mannum_) o Les hele dokumentet