Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Micofenolato mofetile
MYLAN S.P.A.
L04AA06
Mycophenolate mofetil
" 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 150 COMPRE
M
Micofenolato mofetile
040185023 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040185011 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040185035 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 150 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MICOFENOLATO MOFETILE MYLAN GENERICS 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Micofenolato Mofetile Mylan Generics e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Micofenolato Mofetile Mylan Generics 3. Come prendere Micofenolato Mofetile Mylan Generics 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Micofenolato Mofetile Mylan Generics 6 Contenuto della confezione ed altre informazioni 1. CHE COS'È MICOFENOLATO MOFETILE MYLAN GENERICS E A COSA SERVE Micofenolato Mofetile Mylan Generics contiene il principio attivo micofenolato mofetile. Micofenolato Mofetile Mylan Generics appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “immunosoppressori”. Questi medicinali sono usati per impedire che il suo organismo rigetti il rene, il cuore o il fegato trapiantati. Micofenolato Mofetile Mylan Generics è utilizzato in associazione con altri medicinali noti, come ciclosporina e corticosteroidi. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MICOFENOLATO MOFETILE MYLAN GENERICS NON PRENDA MICOFENOLATO MOFETILE MYLAN GENERICS SE LEI: • è ALLERGICO a Micofenolato Mofetile Mylan Generics, all’acido micofenolico o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (vedere paragrafo 6) • se è incinta o STA ALLATTANDO. Non prenda questo medicinale se una qualsiasi delle condizioni sopracitate la riguarda. Se Les hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Micofenolato Mofetile Mylan Generics 500 mg compresse rivestite con film. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 500 mg di micofenolato mofetile. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Micofenolato Mofetile Mylan Generics compresse sono compresse rivestite con film, di color lavanda, a forma di capsula, con “RDY” impresso su un lato e “585” sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Micofenolato in associazione con ciclosporina e corticosteroidi è indicato per la profilassi del rigetto acuto in pazienti che ricevono un trapianto allogenico renale, cardiaco o epatico. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il trattamento con Micofenolato deve essere iniziato e continuato da specialisti adeguatamente qualificati nei trapianti. POSOLOGIA UTILIZZO NEL TRAPIANTO RENALE: _Adulti:_ la somministrazione orale di Micofenolato deve iniziare entro le prime 72 ore successive al trapianto. La dose raccomandata nei pazienti con trapianto renale è 1 g somministrato due volte al giorno (dose giornaliera 2 g). _Popolazione pediatrica (di età compresa tra 2 e 18 anni):_ la dose raccomandata di micofenolato mofetile è di 600 mg/m 2 somministrata per via orale due volte al giorno (fino ad un massimo di 2 g al giorno). Micofenolato mofetile deve essere prescritto solamente a pazienti con una superficie corporea maggiore di 1,5 m 2 , alla dose di 1 g due volte al giorno (dose giornaliera 2 g). Poiché alcune reazioni avverse si verificano con maggior frequenza in questo gruppo di età rispetto agli adulti (vedere paragrafo 4.8), può essere richiesta una riduzione temporanea della dose o un’interruzione del trattamento; in questi casi bisogna tener conto dei fattori clinici rilevanti, compresa la severità della reazione. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 09/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni Les hele dokumentet