Micafungin Pharmazac 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Østerrike

Språk: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv ingrediens:

MICAFUNGIN NATRIUM

Tilgjengelig fra:

Pharmazac S.A.

ATC-kode:

J02AX05

INN (International Name):

MICAFUNGIN SODIUM

Resept typen:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkt oppsummering:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisasjon dato:

2024-02-27

Informasjon til brukeren

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MICAFUNGIN PHARMAZAC 50 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG
EINER INFUSIONSLÖSUNG
MICAFUNGIN PHARMAZAC 100 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG
EINER INFUSIONSLÖSUNG
Micafungin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Micafungin Pharmazac und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Micafungin Pharmazac beachten?
3.
Wie ist Micafungin Pharmazac anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Micafungin Pharmazac aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MICAFUNGIN PHARMAZAC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Micafungin
Pharmazac
enthält
den
Wirkstoff
Micafungin.
Micafungin
Pharmazac
wird
als
Antimykotikum bezeichnet, da es für die Behandlung von Infektionen
durch Pilzzellen eingesetzt
wird.
Micafungin
Pharmazac
wird
zur
Behandlung
von
durch
Pilz-
oder
Hefezellen,
Candida
genannt,
verursachte Pilzinfektionen angewendet._ _ Micafungin Pharmazac wirkt
gegen systemische Infektionen
(Infektionen, die innerhalb des Körpers auftreten). Es greift in den
Aufbau eines Teils der Zellwand des
Pilzes ein. Zum Weiterleben und Weiterwachsen braucht der Pilz eine
intakte Zellwand. Micafungin
Pharmazac schädigt seine Zellwand, sodass er nicht mehr weiterleben
und wachsen kann.
Ihr Arzt hat Ihnen für folgende Umstände Micafungin Pharmazac
verordnet, wenn es keine andere
angemessene antimykotische Behandlung gibt (siehe Abschnitt 2):

Zur Behandlung von

Preparatomtale

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Micafungin Pharmazac 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung
Micafungin Pharmazac 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Micafungin Pharmazac 50 mg
Jede Durchstechflasche enthält 50 mg Micafungin (als Natrium-Salz).
Nach Rekonstitution enthält jeder Milliliter 10 mg Micafungin (als
Natrium-Salz).
Micafungin Pharmazac 100 mg
Jede Durchstechflasche enthält 100 mg Micafungin (als Natrium-Salz).
Nach Rekonstitution enthält jeder Milliliter 20 mg Micafungin (als
Natrium-Salz).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Weißes, kompaktes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Micafungin Pharmazac ist indiziert bei:
Erwachsenen, Jugendlichen ≥ 16 Jahre und älteren Patienten zur:
-
Behandlung einer invasiven Candidose.
-
Behandlung der ösophagealen Candidose bei Patienten, für die eine
intravenöse Behandlung angebracht
ist.
-
Prophylaxe
von
Candida-Infektionen
bei
Patienten,
die
sich
einer
allogenen,
hämatopoetischen
Stammzelltransplantation unterziehen oder wenn eine Neutropenie
(absolute
Neutrophilenzahl < 500 Zellen/μl) von mindestens 10 oder mehr Tagen
zu erwarten ist.
Kindern (einschließlich Neugeborener) und Jugendlichen < 16 Jahre
zur:
-
Behandlung einer invasiven Candidose.
-
Prophylaxe
von
Candida-Infektionen
bei
Patienten,
die
sich
einer
allogenen,
hämatopoetischen
Stammzelltransplantation unterziehen oder wenn eine Neutropenie
(absolute
Neutrophilenzahl < 500 Zellen/μl) von mindestens 10 oder mehr Tagen
zu erwarten ist.
Die Entscheidung, Micafungin Pharmazac anzuwenden, sollte in Betracht
ziehen, dass ein mögliches Risiko
zur Lebertumorbildung besteht (siehe Abschnitt 4.4). Micafungin
Pharmazac ist daher nur anzuwenden, wenn
andere Antimykotika nicht angemessen sind.
Offiz