Valsts: Austrija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MICAFUNGIN NATRIUM
Pharmazac S.A.
J02AX05
MICAFUNGIN SODIUM
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2024-02-27
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MICAFUNGIN PHARMAZAC 50 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG MICAFUNGIN PHARMAZAC 100 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Micafungin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Micafungin Pharmazac und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Micafungin Pharmazac beachten? 3. Wie ist Micafungin Pharmazac anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Micafungin Pharmazac aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MICAFUNGIN PHARMAZAC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Micafungin Pharmazac enthält den Wirkstoff Micafungin. Micafungin Pharmazac wird als Antimykotikum bezeichnet, da es für die Behandlung von Infektionen durch Pilzzellen eingesetzt wird. Micafungin Pharmazac wird zur Behandlung von durch Pilz- oder Hefezellen, Candida genannt, verursachte Pilzinfektionen angewendet._ _ Micafungin Pharmazac wirkt gegen systemische Infektionen (Infektionen, die innerhalb des Körpers auftreten). Es greift in den Aufbau eines Teils der Zellwand des Pilzes ein. Zum Weiterleben und Weiterwachsen braucht der Pilz eine intakte Zellwand. Micafungin Pharmazac schädigt seine Zellwand, sodass er nicht mehr weiterleben und wachsen kann. Ihr Arzt hat Ihnen für folgende Umstände Micafungin Pharmazac verordnet, wenn es keine andere angemessene antimykotische Behandlung gibt (siehe Abschnitt 2): Zur Behandlung von Izlasiet visu dokumentu
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Micafungin Pharmazac 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Micafungin Pharmazac 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Micafungin Pharmazac 50 mg Jede Durchstechflasche enthält 50 mg Micafungin (als Natrium-Salz). Nach Rekonstitution enthält jeder Milliliter 10 mg Micafungin (als Natrium-Salz). Micafungin Pharmazac 100 mg Jede Durchstechflasche enthält 100 mg Micafungin (als Natrium-Salz). Nach Rekonstitution enthält jeder Milliliter 20 mg Micafungin (als Natrium-Salz). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Weißes, kompaktes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Micafungin Pharmazac ist indiziert bei: Erwachsenen, Jugendlichen ≥ 16 Jahre und älteren Patienten zur: - Behandlung einer invasiven Candidose. - Behandlung der ösophagealen Candidose bei Patienten, für die eine intravenöse Behandlung angebracht ist. - Prophylaxe von Candida-Infektionen bei Patienten, die sich einer allogenen, hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterziehen oder wenn eine Neutropenie (absolute Neutrophilenzahl < 500 Zellen/μl) von mindestens 10 oder mehr Tagen zu erwarten ist. Kindern (einschließlich Neugeborener) und Jugendlichen < 16 Jahre zur: - Behandlung einer invasiven Candidose. - Prophylaxe von Candida-Infektionen bei Patienten, die sich einer allogenen, hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterziehen oder wenn eine Neutropenie (absolute Neutrophilenzahl < 500 Zellen/μl) von mindestens 10 oder mehr Tagen zu erwarten ist. Die Entscheidung, Micafungin Pharmazac anzuwenden, sollte in Betracht ziehen, dass ein mögliches Risiko zur Lebertumorbildung besteht (siehe Abschnitt 4.4). Micafungin Pharmazac ist daher nur anzuwenden, wenn andere Antimykotika nicht angemessen sind. Offiz Izlasiet visu dokumentu