Land: Kroatia
Språk: kroatisk
Kilde: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane
metronidazol
Dechra Regulatory B.V., Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nizozemska
QP51AA01
metronidazole
tableta za pse i mačke
DA
pasa, mačaka
Vrijedi
1970-01-01
DODATAK I SAZETAK OPISA SVOJSTAVA Mctrobactin, 500 mg [ablet4 za pse i madke KLASA: UP I l-322-05 122-0 I 13 62 URBROJ: 525 -09 I 583 -22-3 Ut6 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Metrobactin, 500 mg, tableta, za pse i madke (AT, BE, BG, CY, CZ,DE, EL, E,S, FR, HR, IlU, [E, IT, LU, NL, PL, PT, RO, SI, SK, UK) Metrobactin vet, 500 mg, tableta, zapse i madke (DK, FI, IS, NO, SE, EE, LT, LV) 2. KVALITATIVIII I KVANTITATI\AII SASTAV I tableta sadrlava: Djelatna tvar: Metronidazol 500 mg Pomo6ne tvari: Potpuni popis pomo6nih tvari vidjeti u odjeljku 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Okrugla, konveksna, svjetlosmeda aromatizirana tableta sa smedim mrljama i kriZnim razdjelnim urezom na jednoj strani. Tableta se moZe razdijeliti na 2 ili 4 jednaka dijela. 4. KLINI.KE POJEDINOSTI 4.1 Ciljne vrste Zivotinja Pas, madka. 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste iivotinja Veterinarsko-medicinski proizvod (VMP) se primjenjuje za lijedenje infekcija Zeludano-crijevnog sustava uzrokovanih s Giardia spp. i Clostridium spp. (npr. C. perfringens ili C. dfficile). VMP se primjenjuje za lijedenje infekcija mokra6no-spolnog sustava, usne Supljine, grla i koZe uzrokovanih obligatnim anaerobnim bakterijama (npr. Clostridium spp.) osjetljivim na metronidazol. 4.3 Kontraindikacije VMP se ne smije primjenjivatiZivotinjama s poremeiajima u funkciji jetre. VMP se ne smije primjenjivati u sludaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomo6nih tvari. 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta Zivotinja Nema. 4.5 Posebne mjere opreza prilikom primjene Posebne mjere opreza prilikom primjene na Zivotinjama Zbog vjerojatne varijabilnosti (vremenski i zemljopisno uvjetovane) u osjetljivosti bakterija na metronidazol, preporuduje se bakteriolo5ka pretraga i testiranje osjetljivosti bakterija. Metrobactin, 500 mg tablet4 za pse i madke KLASA: UP lr-322-05 I 22-0 I I 362 URBROJ: 525 -09 I 583 -22-3 rivl'ede oi t.f 2lt6 Kad god je to moguie, VMP treba primjenjivati na temelju testiranja osjetljivosti bakterija iz Les hele dokumentet