Metrobactin 500 mg

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktivni sastojci:

metronidazol

Dostupno od:

Dechra Regulatory B.V., Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nizozemska

ATC koda:

QP51AA01

INN (International ime):

metronidazole

Farmaceutski oblik:

tableta za pse i mačke

Tip recepta:

DA

Terapijska grupa:

pasa, mačaka

Status autorizacije:

Vrijedi

Datum autorizacije:

1970-01-01

Svojstava lijeka

DODATAK
I
SAZETAK OPISA SVOJSTAVA
Mctrobactin,
500
mg
[ablet4
za
pse
i
madke
KLASA:
UP
I
l-322-05
122-0
I
13
62
URBROJ:
525
-09
I
583
-22-3
Ut6
1.
NAZIV
VETERINARSKO-MEDICINSKOG
PROIZVODA
Metrobactin,
500
mg,
tableta, za
pse
i
madke
(AT,
BE, BG,
CY,
CZ,DE,
EL,
E,S,
FR, HR,
IlU,
[E,
IT,
LU,
NL,
PL,
PT,
RO,
SI, SK,
UK)
Metrobactin
vet,
500 mg,
tableta, zapse
i
madke
(DK,
FI,
IS,
NO,
SE,
EE,
LT,
LV)
2.
KVALITATIVIII
I
KVANTITATI\AII
SASTAV
I
tableta sadrlava:
Djelatna
tvar:
Metronidazol
500 mg
Pomo6ne
tvari:
Potpuni
popis pomo6nih
tvari
vidjeti
u
odjeljku
6.1
3.
FARMACEUTSKI
OBLIK
Tableta.
Okrugla,
konveksna,
svjetlosmeda
aromatizirana
tableta sa smedim
mrljama
i
kriZnim
razdjelnim
urezom
na
jednoj
strani.
Tableta
se
moZe
razdijeliti
na
2
ili
4
jednaka
dijela.
4.
KLINI.KE
POJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
Zivotinja
Pas, madka.
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
iivotinja
Veterinarsko-medicinski proizvod
(VMP)
se
primjenjuje
za lijedenje
infekcija
Zeludano-crijevnog
sustava
uzrokovanih
s
Giardia
spp.
i
Clostridium
spp.
(npr.
C.
perfringens
ili
C.
dfficile).
VMP
se
primjenjuje
za
lijedenje
infekcija
mokra6no-spolnog
sustava,
usne Supljine,
grla
i
koZe
uzrokovanih
obligatnim
anaerobnim
bakterijama
(npr.
Clostridium
spp.)
osjetljivim
na
metronidazol.
4.3
Kontraindikacije
VMP
se
ne
smije
primjenjivatiZivotinjama
s
poremeiajima
u
funkciji
jetre.
VMP
se
ne smije
primjenjivati
u
sludaju
preosjetljivosti
na
djelatnu
tvar
ili
na
bilo koju
od
pomo6nih
tvari.
4.4
Posebna
upozorenja
za
svaku
od
ciljnih
vrsta
Zivotinja
Nema.
4.5
Posebne
mjere
opreza
prilikom
primjene
Posebne
mjere
opreza
prilikom
primjene
na
Zivotinjama
Zbog
vjerojatne
varijabilnosti
(vremenski
i
zemljopisno
uvjetovane)
u
osjetljivosti
bakterija
na
metronidazol,
preporuduje
se
bakteriolo5ka
pretraga
i
testiranje
osjetljivosti
bakterija.
Metrobactin,
500
mg
tablet4
za
pse
i
madke
KLASA:
UP
lr-322-05
I
22-0
I
I
362
URBROJ:
525
-09
I
583
-22-3
rivl'ede
oi
t.f
2lt6
Kad
god
je
to moguie,
VMP
treba
primjenjivati
na
temelju
testiranja
osjetljivosti
bakterija
iz