Land: Island
Språk: islandsk
Kilde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Methotrexatum INN
Pfizer ApS
L04AX03
Methotrexatum
2,5 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
163646 Þynnupakkning PVC V1135
Markaðsleyfi útgefið
1990-04-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS METHOTREXATE PFIZER 2,5 MG TÖFLUR metótrexat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Methotrexate Pfizer og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Methotrexate Pfizer 3. Hvernig nota á Methotrexate Pfizer 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Methotrexate Pfizer 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM METHOTREXATE PFIZER OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Methotrexate Pfizer töflur eru notaðar til meðferðar gegn virkri iktsýki hjá fullorðnum og við útbreiddum langvinnum psoriasis þegar önnur meðferð hefur ekki borið árangur. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA METHOTREXATE PFIZER Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. MIKILVÆG VARNAÐARORÐ UM SKAMMT FYRIR METHOTREXATE PFIZER (METÓTREXAT): Takið Methotrexate Pfizer AÐEINS EINU SINNI Í VIKU við meðferð við iktsýki og psoriasis. Sé tekið of mikið magn af Methotrexate Pfizer (metótrexati) kann það að vera banvænt. Lesið kafla 3 í þessum fylgiseðli mjög vandlega. Séu einhverjar spurningar, hafðu þá samband við lækni eða lyfjafræðing áður en þú tekur þetta lyf. Ræddu við lækninn um áhættu og ávinning Les hele dokumentet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Methotrexate Pfizer 2,5 mg töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur metótrexat 2,5 mg. Hjálparefni með þekkta verkun Hver tafla inniheldur 66,17 mg af laktósa. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. Kringlótt, ávöl, gul tafla, með ígreyptu „2.5“ á annarri hlið. Deiliskora sem skiptir töflunni í tvennt á hinni hliðinni, sem er með ígreyptu „M“ ofan við deiliskoruna og „1“ neðan við hana. Skoran í töflunni er ekki ætluð til þess að brjóta hana. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Virk iktsýki hjá fullorðnum sem ekki næst stjórn á með bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID), malaríulyfjum, súlfasalazini, penicillamíni eða gulllyfjum eða þegar notkun þessara lyfja er frábending. Útbreitt, langvarandi psoriasis þegar önnur meðferð bregst. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Metótrexati skal aðeins ávísað af læknum sem eru sérfræðingar í notkun metótrexats og skilja fyllilega áhættuna tengda meðferð með metótrexati. Skammtar MIKILVÆG VARNAÐARORÐ VARÐANDI SKÖMMTUN METHOTREXATE PFIZER (METÓTREXAT) Við meðferð á iktsýki og psoriasis MÁ AÐEINS NOTA METHOTREXATE PFIZER (METÓTREXAT) EINU SINNI Í VIKU . Röng skömmtun við notkun Methotrexate Pfizer (metótrexat) getur valdið alvarlegum aukaverkunum, þ.m.t. dauða. Lesið þennan kafla samantektar á eiginleikum lyfs mjög vandlega. Tilkynnt hefur verið um banvæn eituráhrif þegar lyfið hefur verið tekið daglega fyrir mistök í stað þess að taka það einu sinni í viku, einkum hjá öldruðum sjúklingum. Sá sem ávísar lyfinu skal tryggja að sjúklingar eða umönnunaraðilar þeirra geti fylgt meðferðaráætlun með skömmtun einu sinni í viku. Læknirinn á að tilgreina á lyfseðlinum hvaða vikudag skal taka lyfið. _ _ 2 Fullorðnir mega taka töflurnar óháð máltíðum. _ _ _Psoriasis:_ Ráðlagður upphafsskammtur er einn 7,5 mg skammtur einu sinni í viku eða 2,5 mg þrisvar Les hele dokumentet