Methotrexate Pfizer (Methotrexate Wyeth) Tafla 2,5 mg

Country: Iceland

Language: Icelandic

Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Active ingredient:

Methotrexatum INN

Available from:

Pfizer ApS

ATC code:

L04AX03

INN (International Name):

Methotrexatum

Dosage:

2,5 mg

Pharmaceutical form:

Tafla

Prescription type:

(R) Lyfseðilsskylt

Product summary:

163646 Þynnupakkning PVC V1135

Authorization status:

Markaðsleyfi útgefið

Authorization date:

1990-04-01

Patient Information leaflet

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
METHOTREXATE PFIZER 2,5 MG TÖFLUR
metótrexat
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið þeim
skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem
ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Methotrexate Pfizer og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Methotrexate Pfizer
3.
Hvernig nota á Methotrexate Pfizer
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Methotrexate Pfizer
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM
METHOTREXATE PFIZER OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Methotrexate Pfizer töflur eru notaðar til meðferðar gegn virkri
iktsýki hjá fullorðnum og við útbreiddum
langvinnum psoriasis þegar önnur meðferð hefur ekki borið
árangur.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA METHOTREXATE PFIZER
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
MIKILVÆG VARNAÐARORÐ UM SKAMMT FYRIR METHOTREXATE PFIZER
(METÓTREXAT):
Takið Methotrexate Pfizer
AÐEINS EINU SINNI Í VIKU
við meðferð við iktsýki og psoriasis.
Sé tekið of mikið magn af Methotrexate Pfizer (metótrexati) kann
það að vera banvænt. Lesið kafla 3 í
þessum fylgiseðli mjög vandlega.
Séu einhverjar spurningar, hafðu þá samband við lækni eða
lyfjafræðing áður en þú tekur þetta lyf.
Ræddu við lækninn um áhættu og ávinning

Summary of Product characteristics

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Methotrexate Pfizer 2,5 mg töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur metótrexat 2,5 mg.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver tafla inniheldur 66,17 mg af laktósa.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla.
Kringlótt, ávöl, gul tafla, með ígreyptu „2.5“ á annarri
hlið. Deiliskora sem skiptir töflunni í tvennt á
hinni hliðinni, sem er með ígreyptu „M“ ofan við deiliskoruna
og „1“ neðan við hana. Skoran í
töflunni er ekki ætluð til þess að brjóta hana.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Virk iktsýki hjá fullorðnum sem ekki næst stjórn á með
bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID),
malaríulyfjum, súlfasalazini, penicillamíni eða gulllyfjum eða
þegar notkun þessara lyfja er
frábending.
Útbreitt, langvarandi psoriasis þegar önnur meðferð bregst.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Metótrexati skal aðeins ávísað af læknum sem eru sérfræðingar
í notkun metótrexats og skilja fyllilega
áhættuna tengda meðferð með metótrexati.
Skammtar
MIKILVÆG VARNAÐARORÐ VARÐANDI SKÖMMTUN METHOTREXATE PFIZER
(METÓTREXAT)
Við meðferð á iktsýki og psoriasis MÁ AÐEINS NOTA METHOTREXATE PFIZER (METÓTREXAT) EINU SINNI Í
VIKU
. Röng skömmtun við notkun Methotrexate Pfizer (metótrexat) getur
valdið alvarlegum
aukaverkunum, þ.m.t. dauða. Lesið þennan kafla samantektar á
eiginleikum lyfs mjög vandlega.
Tilkynnt hefur verið um banvæn eituráhrif þegar lyfið hefur
verið tekið daglega fyrir mistök í stað þess
að taka það einu sinni í viku, einkum hjá öldruðum sjúklingum.
Sá sem ávísar lyfinu skal tryggja að sjúklingar eða
umönnunaraðilar þeirra geti fylgt meðferðaráætlun
með skömmtun einu sinni í viku.
Læknirinn á að tilgreina á lyfseðlinum hvaða vikudag skal taka
lyfið.
_ _
2
Fullorðnir mega taka töflurnar óháð máltíðum.
_ _
_Psoriasis:_
Ráðlagður upphafsskammtur er einn 7,5 mg skammtur einu sinni í
viku eða 2,5 mg þrisvar