Land: Belgia
Språk: nederlandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Metforminehydrochloride 850 mg - Eq. Metformine 662,9 mg
Sandoz SA-NV
A10BA02
Metformin Hydrochloride
850 mg
Filmomhulde tablet
Metforminehydrochloride 850 mg
Oraal gebruik
Metformin
CTI-code: 339507-06 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339482-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339482-08 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339482-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339482-12 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339482-11 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339482-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339482-14 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339482-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339482-13 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339482-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339482-04 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339482-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339482-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339507-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339507-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339507-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421011642 - CNK-code: 3263464 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339507-04 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339482-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421011635 - CNK-code: 2071579 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339507-05 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2009-04-17
1/9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT METFORMINE SANDOZ 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN METFORMINE SANDOZ 850 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Metforminehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Metformine Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS METFORMINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Metformine Sandoz bevat metformine, een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes. Het behoort tot een groep geneesmiddelen die biguaniden worden genoemd. Insuline is een hormoon dat door de alvleesklier wordt aangemaakt en dat ervoor zorgt dat uw lichaam glucose (suiker) uit het bloed opneemt. Uw lichaam gebruikt glucose voor het produceren van energie of slaat het op voor toekomstig gebruik. Als u diabetes heeft, dan maakt uw alvleesklier niet genoeg insuline aan of is uw lichaam niet in staat de aangemaakte insuline goed te gebruiken. Dit leidt tot een hoge bloedsuikerspiegel. Metformine Sandoz helpt bij het verlagen van de bloedsuikerspiegel naar een zo normaal mogelijke waarde. Als u een volwassene bent met overgewicht, kan het gebruik van Metformine Sandoz gedurende een langere tijd ook helpen bij het verlagen van het risico op complicaties die samenhangen m Les hele dokumentet
1/11 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Metformine Sandoz 500 mg filmomhulde tabletten Metformine Sandoz 850 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg metforminehydrochloride equivalent aan 390 mg metforminebase. Elke filmomhulde tablet bevat 850 mg metforminehydrochloride equivalent aan 662,9 mg metforminebase. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Metformine Sandoz 500 mg filmomhulde tabletten Ronde, witte filmomhulde tabletten met tweevoudige straal, aan één kant bedrukt met “M500” en blanco aan de andere kant. Afmetingen: 11 mm x 6 mm Metformine Sandoz 850 mg filmomhulde tabletten Witte, ovale filmomhulde tablet met een breukstreep aan één kant en bedrukt met “M 850” aan de andere kant. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. Afmetingen: 19 mm x 6,5 mm 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van type 2-diabetes, vooral bij patiënten met overgewicht, als een dieet en lichaamsbeweging alleen geen adequate glykemiecontrole geven. Bij volwassenen kan Metformine Sandoz 500 mg/ 850 mg worden gebruikt in monotherapie of in combinatie met andere orale antidiabetica of met insuline. Bij kinderen vanaf 10 jaar en adolescenten kan Metformine Sandoz 500 mg/ 850 mg worden gebruikt in monotherapie of in combinatie met insuline. Een daling van de diabetische complicaties is aangetoond bij volwassen patiënten met type 2-diabetes en overgewicht die werden behandeld met metformine als eerstelijnstherapie na falen van een dieet (zie rubriek 5.1). 2/11 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen met een normale nierfunctie (GFR≥ 90 ml/min)_ _Monotherapie en combinatie met andere orale antidiabetica_ - De gebruikelijke startdosering is 500 mg of 850 mg metforminehydrochloride 2- tot 3-maal daags tijdens of Les hele dokumentet