Metformine Sandoz 850 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Metforminehydrochloride 850 mg - Eq. Metformine 662,9 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

A10BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Metformin Hydrochloride

Dosering:

850 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Metforminehydrochloride 850 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Metformin

Product samenvatting:

CTI-code: 339507-06 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339482-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339482-08 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339482-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339482-12 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339482-11 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339482-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339482-14 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339482-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339482-13 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339482-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339482-04 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339482-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339482-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339507-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339507-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339507-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421011642 - CNK-code: 3263464 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339507-04 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339482-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421011635 - CNK-code: 2071579 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 339507-05 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2009-04-17

Bijsluiter

1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
METFORMINE SANDOZ 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
METFORMINE SANDOZ 850 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Metforminehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Metformine Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS METFORMINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Metformine Sandoz bevat metformine, een geneesmiddel voor de
behandeling van diabetes. Het
behoort tot een groep geneesmiddelen die biguaniden worden genoemd.
Insuline is een hormoon dat
door de alvleesklier wordt aangemaakt en dat ervoor zorgt dat uw
lichaam glucose (suiker) uit het
bloed opneemt. Uw lichaam gebruikt glucose voor het produceren van
energie of slaat het op voor
toekomstig gebruik.
Als u diabetes heeft, dan maakt uw alvleesklier niet genoeg insuline
aan of is uw lichaam niet in staat
de aangemaakte insuline goed te gebruiken. Dit leidt tot een hoge
bloedsuikerspiegel. Metformine
Sandoz helpt bij het verlagen van de bloedsuikerspiegel naar een zo
normaal mogelijke waarde.
Als u een volwassene bent met overgewicht, kan het gebruik van
Metformine Sandoz gedurende een
langere tijd ook helpen bij het verlagen van het risico op
complicaties die samenhangen m

Productkenmerken

1/11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metformine Sandoz 500 mg filmomhulde tabletten
Metformine Sandoz 850 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg metforminehydrochloride
equivalent aan 390 mg
metforminebase.
Elke filmomhulde tablet bevat 850 mg metforminehydrochloride
equivalent aan 662,9 mg
metforminebase.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Metformine Sandoz 500 mg filmomhulde tabletten
Ronde, witte filmomhulde tabletten met tweevoudige straal, aan één
kant bedrukt met “M500” en
blanco aan de andere kant.
Afmetingen: 11 mm x 6 mm
Metformine Sandoz 850 mg filmomhulde tabletten
Witte, ovale filmomhulde tablet met een breukstreep aan één kant en
bedrukt met “M 850” aan de
andere kant.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
Afmetingen: 19 mm x 6,5 mm
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van type 2-diabetes, vooral bij patiënten met
overgewicht, als een dieet en
lichaamsbeweging alleen geen adequate glykemiecontrole geven.

Bij volwassenen kan Metformine Sandoz 500 mg/ 850 mg worden gebruikt
in monotherapie of in
combinatie met andere orale antidiabetica of met insuline.

Bij kinderen vanaf 10 jaar en adolescenten kan Metformine Sandoz 500
mg/ 850 mg worden
gebruikt in monotherapie of in combinatie met insuline.
Een daling van de diabetische complicaties is aangetoond bij volwassen
patiënten met type 2-diabetes
en overgewicht die werden behandeld met metformine als
eerstelijnstherapie na falen van een dieet
(zie rubriek 5.1).
2/11
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen met een normale nierfunctie (GFR≥ 90 ml/min)_
_Monotherapie en combinatie met andere orale antidiabetica_
-
De gebruikelijke startdosering is 500 mg of 850 mg
metforminehydrochloride 2- tot 3-maal daags
tijdens of