Land: Brasil
Språk: portugisisk
Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
MESILATO DE IMATINIBE
INSTITUTO VITAL BRAZIL S/A
ANTINEOPLASICO
MESILATO DE IMATINIBE
ANTINEOPLASICO
100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1040701040011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 - 1040701040021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 600 - 1040701040038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1040701040046 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 - 1040701040054 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 600 - 1040701040062 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2012-12-19
MESILATO DE IMATINIBE INSTITUTO VITAL BRAZIL SA COMPRIMIDO REVESTIDO 100 MG E 400MG BULA PARA PACIENTE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO - RDC/ANVISA Nº 47/2009 VP9 = MESILATO DE IMATINIBE_BULA_PACIENTE_IVB 2 I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO mesilato de imatinibe “Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES Comprimido revestido de 100 mg. Embalagem contendo 60, 100 ou 600* unidades. Comprimido revestido de 400 mg. Embalagem contendo 30, 100 ou 600* unidades. *Embalagem hospitalar USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO (VIDE “PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?”) COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 100 mg contém: mesilato de imatinibe* ................................................................................................................. 119,500 mg excipiente** qsp ................................................................................................................................ com rev *Cada comprimido revestido contém 119,500 mg de mesilato de imatinibe que equivalem a 100,000 mg de imatinibe. **manitol, celulose microcristalina, crospovidona, povidona, estearilfumarato de sódio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo. Cada comprimido revestido de 400 mg contém: mesilato de imatinibe* ................................................................................................................. 478,000 mg excipiente** qsp ................................................................................................................................ com rev *Cada comprimido revestido contém 478,000 mg de mesilato de imatinibe que equivalem a 400,000 mg de imatinibe. **manitol, celulose microcristalina, crospovidona, povidona, estearilfumarato de sódio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo. II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O mesilato de imatinibe é um tratamento para: - pacientes adultos e pediátricos (acima de 2 anos) com Leucemia Miel Les hele dokumentet
MESILATO DE IMATINIBE INSTITUTO VITAL BRAZIL S/A. COMPRIMIDO REVESTIDO 100 MG E 400MG BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO - RDC/ANVISA Nº 47/2009 VPS9 = MESILATO DE IMATINIBE_BULA_PROFISSIONAL_IVB 2 I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO mesilato de imatinibe Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES Comprimido revestido de 100 mg. Embalagem contendo 60, 100 ou 600* unidades. Comprimido revestido de 400 mg. Embalagem contendo 30, 100 ou 600* unidades. *Embalagem hospitalar USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO (VIDE “INDICAÇÕES”) COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 100 mg contém: mesilato de imatinibe* ................................................................................................................ 119,500 mg excipiente** qsp. ........................................................................................................................... 1 com rev *Cada comprimido revestido contém 119,500 mg de mesilato de imatinibe que equivalem a 100,000 mg de imatinibe. **manitol, celulose microcristalina, crospovidona, povidona, estearilfumarato de sódio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo. Cada comprimido revestido de 400 mg contém: mesilato de imatinibe* ................................................................................................................ 478,000 mg excipiente** qsp. ........................................................................................................................... 1 com rev *Cada comprimido revestido contém 478,000 mg de mesilato de imatinibe que equivalem a 400,000 mg de imatinibe. **manitol, celulose microcristalina, crospovidona, povidona, estearilfumarato de sódio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo. II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O mesilato de imatinibe é indicado para: - pacientes adultos e pediátricos (acima de 2 anos) com Leucemia Mieloide Crônica (LMC) c Les hele dokumentet