MESILATO DE IMATINIBE

Negara: Brasil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

MESILATO DE IMATINIBE

Tersedia dari:

INSTITUTO VITAL BRAZIL S/A

Kode ATC:

ANTINEOPLASICO

INN (Nama Internasional):

MESILATO DE IMATINIBE

Area terapi:

ANTINEOPLASICO

Ringkasan produk:

100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1040701040011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 - 1040701040021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 600 - 1040701040038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1040701040046 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 - 1040701040054 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 600 - 1040701040062 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status otorisasi:

Válido

Tanggal Otorisasi:

2012-12-19

Selebaran informasi

MESILATO DE IMATINIBE
INSTITUTO VITAL BRAZIL SA
COMPRIMIDO REVESTIDO
100 MG E 400MG
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO - RDC/ANVISA Nº 47/2009
VP9 = MESILATO DE IMATINIBE_BULA_PACIENTE_IVB
2
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
mesilato de imatinibe
“Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 100 mg. Embalagem contendo 60, 100 ou 600*
unidades.
Comprimido revestido de 400 mg. Embalagem contendo 30, 100 ou 600*
unidades.
*Embalagem
hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO (VIDE “PARA QUE ESTE
MEDICAMENTO
É INDICADO?”)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 100 mg contém:
mesilato de imatinibe*
.................................................................................................................
119,500 mg
excipiente** qsp
................................................................................................................................
com rev
*Cada comprimido revestido contém 119,500 mg de mesilato de imatinibe
que equivalem a 100,000 mg
de imatinibe.
**manitol, celulose microcristalina, crospovidona, povidona,
estearilfumarato de sódio, hipromelose,
macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo.
Cada comprimido revestido de 400 mg contém:
mesilato de imatinibe*
.................................................................................................................
478,000 mg
excipiente** qsp
................................................................................................................................
com rev
*Cada comprimido revestido contém 478,000 mg de mesilato de imatinibe
que equivalem a 400,000 mg
de imatinibe.
**manitol, celulose microcristalina, crospovidona, povidona,
estearilfumarato de sódio, hipromelose,
macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo.
II.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O mesilato de imatinibe é um tratamento para:
-
pacientes adultos e pediátricos (acima de 2 anos) com Leucemia
Miel

Karakteristik produk

MESILATO DE IMATINIBE
INSTITUTO VITAL BRAZIL S/A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
100 MG E 400MG
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO - RDC/ANVISA Nº 47/2009
VPS9 = MESILATO DE IMATINIBE_BULA_PROFISSIONAL_IVB
2
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
mesilato de imatinibe
Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 100 mg.
Embalagem contendo 60, 100 ou 600* unidades. Comprimido revestido de
400 mg. Embalagem contendo
30, 100 ou 600* unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO (VIDE “INDICAÇÕES”)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 100 mg contém:
mesilato de imatinibe*
................................................................................................................
119,500 mg
excipiente** qsp.
...........................................................................................................................
1 com rev
*Cada comprimido revestido contém 119,500 mg de mesilato de imatinibe
que equivalem a 100,000 mg
de imatinibe.
**manitol, celulose microcristalina, crospovidona, povidona,
estearilfumarato de sódio, hipromelose,
macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo.
Cada comprimido revestido de 400 mg contém:
mesilato de imatinibe*
................................................................................................................
478,000 mg
excipiente** qsp.
...........................................................................................................................
1 com rev
*Cada comprimido revestido contém 478,000 mg de mesilato de imatinibe
que equivalem a 400,000 mg
de imatinibe.
**manitol, celulose microcristalina, crospovidona, povidona,
estearilfumarato de sódio, hipromelose,
macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo.
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O mesilato de imatinibe é indicado para:
- pacientes adultos e pediátricos (acima de 2 anos) com Leucemia
Mieloide Crônica (LMC) c