MEROZAN 500MG/VIAL POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION

Land: Kypros

Språk: gresk

Kilde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiv ingrediens:

MEROPENEM TRIHYDRATE

Tilgjengelig fra:

DEMO S.A. (0000003568) 21st KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA, KRIONERI, ATTIKI, 14568

ATC-kode:

J01DH02

INN (International Name):

MEROPENEM

Dosering :

500MG/VIAL

Legemiddelform:

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION

Sammensetning:

MEROPENEM TRIHYDRATE (8000001535) 570MG

Administreringsrute:

INTRAVENOUS USE

Resept typen:

Εθνική Διαδικασία

Produkt oppsummering:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 500MG (300017401) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 VIALS X 500MG (300017402) 10 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Informasjon til brukeren

MEROZAN
ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ/ΔΙΆΛΥΜΑ
ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
_MEROPENEM 500 MG/VIAL_
_MEROPENEM 1000 MG/VIAL_
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: MEROZAN 500mg & MEROZAN 1000 mg.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ: Κάθε
φιαλίδιο MEROZAN 500mg περιέχει 570 mg meropenem
trihydrate
ισοδύναμο με 500mg meropenem. Κάθε φιαλίδιο
MEROZAN 1000 mg περιέχει 1140 mg meropenem trihydrate
ισοδύναμο με
1000mg meropenem. Για τον πλήρη κατάλογο των
εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Κόνις για
ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Το MEROZAN
ενδείκνυται για την αντιμετώπιση σε
ενήλικες των ακόλουθων λοιμώξεων που
προκαλούνται από ένα ή περισσότερα
είδη βακτηριδίων ευαίσθητων στη meropenem
(βλέπε φάσμα ευαισθησίας):

Νοσοκομειακές
πνευμονίες,
πνευμονίες σε ανοσοκατεσταλμένους
ασθενείς, πνευμονίες ανθεκτικές σε
άλλα
αντιμικροβιακά, ευαίσθητες στη meropenem
σύμφωνα με το φάσμα ευαισθησίας.

Λοιμώξεις του ουροποιητικού
(επιπλεγμένες και μη επιπλεγμένες).

Ενδοκοιλιακές λοιμώξεις.

Γυναικολογικές λοιμώξεις, όπως
ενδομητρίτιδα και φλεγμονώδεις
παθήσεις της πυέλου.

Λοιμώξεις του δέρματος και των
μαλακών μορίων.

Μηνιγγίτιδα.

Σηπτικό σύνδρομο.

Εμπειρική θε

Preparatomtale

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MEROZAN 500mg
MEROZAN 1g
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ
Φιαλίδιο για ενδοφλέβια ένεση ή
έγχυση 500mg 1000mg
Δραστικό συστατικό
Meropenem trihydrate
570mg 1140mg
ισοδύναμη με anhydrous
Meropenem
500mg 1000 mg
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή για
διάλυμα προς έγχυση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το MEROZAN ενδείκνυται για την
αντιμετώπιση σε ενήλικες των
ακόλουθων λοιμώξεων
που προκαλούνται από ένα ή
περισσότερα είδη βακτηριδίων
ευαίσθητων στην Meropenem
(βλέπε φάσμα ευαισθησίας):
- Νοσοκομειακές πνευμονίες,
πνευμονίες σε ανοσοκατεσταλμένους
ασθενείς, πνευμονίες
ανθεκτικές σε άλλα αντιμικροβιακά,
ευαίσθητες στην Meropenem σύμφωνα με το
φάσμα
ευαισθησίας.
- Λοιμώξεις του ουροποιητικού
(επιπλεγμένες και μη επιπλεγμένες).
- Ενδοκοιλιακές λοιμώξεις.
- Γυναικολογικές λοιμώξεις, όπως
ενδομητρίτιδα και φλεγμονώδεις
παθήσεις της πυέλου.
- Λοιμώξεις του δέρματος και των
μαλακών μορίων.
- Μηνιγγίτιδα.
- Σηπτικό σύνδρομο.
- Εμπειρική θεραπεία σε υποψία
λοιμώξεων σε ασθενείς με πυρετό και
βαρειά
ουδετεροπενία.
- Η Meropenem έχει �