Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
MEROPENEM TRIHYDRATE
DEMO S.A. (0000003568) 21st KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA, KRIONERI, ATTIKI, 14568
J01DH02
MEROPENEM
500MG/VIAL
POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
MEROPENEM TRIHYDRATE (8000001535) 570MG
INTRAVENOUS USE
Εθνική Διαδικασία
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 500MG (300017401) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 VIALS X 500MG (300017402) 10 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
MEROZAN ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ/ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ _MEROPENEM 500 MG/VIAL_ _MEROPENEM 1000 MG/VIAL_ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: MEROZAN 500mg & MEROZAN 1000 mg. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ: Κάθε φιαλίδιο MEROZAN 500mg περιέχει 570 mg meropenem trihydrate ισοδύναμο με 500mg meropenem. Κάθε φιαλίδιο MEROZAN 1000 mg περιέχει 1140 mg meropenem trihydrate ισοδύναμο με 1000mg meropenem. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Το MEROZAN ενδείκνυται για την αντιμετώπιση σε ενήλικες των ακόλουθων λοιμώξεων που προκαλούνται από ένα ή περισσότερα είδη βακτηριδίων ευαίσθητων στη meropenem (βλέπε φάσμα ευαισθησίας): Νοσοκομειακές πνευμονίες, πνευμονίες σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς, πνευμονίες ανθεκτικές σε άλλα αντιμικροβιακά, ευαίσθητες στη meropenem σύμφωνα με το φάσμα ευαισθησίας. Λοιμώξεις του ουροποιητικού (επιπλεγμένες και μη επιπλεγμένες). Ενδοκοιλιακές λοιμώξεις. Γυναικολογικές λοιμώξεις, όπως ενδομητρίτιδα και φλεγμονώδεις παθήσεις της πυέλου. Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων. Μηνιγγίτιδα. Σηπτικό σύνδρομο. Εμπειρική θε Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MEROZAN 500mg MEROZAN 1g 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ Φιαλίδιο για ενδοφλέβια ένεση ή έγχυση 500mg 1000mg Δραστικό συστατικό Meropenem trihydrate 570mg 1140mg ισοδύναμη με anhydrous Meropenem 500mg 1000 mg 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή για διάλυμα προς έγχυση. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το MEROZAN ενδείκνυται για την αντιμετώπιση σε ενήλικες των ακόλουθων λοιμώξεων που προκαλούνται από ένα ή περισσότερα είδη βακτηριδίων ευαίσθητων στην Meropenem (βλέπε φάσμα ευαισθησίας): - Νοσοκομειακές πνευμονίες, πνευμονίες σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς, πνευμονίες ανθεκτικές σε άλλα αντιμικροβιακά, ευαίσθητες στην Meropenem σύμφωνα με το φάσμα ευαισθησίας. - Λοιμώξεις του ουροποιητικού (επιπλεγμένες και μη επιπλεγμένες). - Ενδοκοιλιακές λοιμώξεις. - Γυναικολογικές λοιμώξεις, όπως ενδομητρίτιδα και φλεγμονώδεις παθήσεις της πυέλου. - Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων. - Μηνιγγίτιδα. - Σηπτικό σύνδρομο. - Εμπειρική θεραπεία σε υποψία λοιμώξεων σε ασθενείς με πυρετό και βαρειά ουδετεροπενία. - Η Meropenem έχει Διαβάστε το πλήρες έγγραφο