Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MEROPENEM (trihydrat)
Fresenius Kabi AB
J01DH02
MEROPENEM (trihydrate)
500 mg
pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2011-08-07
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Meropenem Fresenius Kabi 500 mg pulver til injektions -og infusionsvæske, opløsning Meropenem Fresenius Kabi 1000 mg pulver til injektions -og infusionsvæske, opløsning meropenem LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Den nyeste indlægsseddel findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Meropenem Fresenius Kabi 3. Sådan bliver du behandlet med Meropenem Fresenius Kabi 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Meropenem Fresenius Kabi tilhører en gruppe af stoffer, der hedder carbapenem-antibiotika. Det virker ved at dræbe bakterier, som kan give alvorlige infektioner. Meropenem Fresenius Kabi anvendes til at behandle følgende hos voksne og børn på 3 måneder og derover: • Infektion, der påvirker lungerne (pneumoni) • Lunge- og bronkoinfektioner hos patienter, som lider af cystisk fibrose • Komplicerede urinvejsinfektioner • Komplicerede infektioner i maven • Infektioner, som du kan få under eller efter fødslen • Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner • Akut bakterieinfektion i hjernen (meningitis) Meropenem Fresenius Kabi kan anvendes til behandling af patienter med neutropeni med feber, som mistænkes at være forårsaget af en bakterieinfektion. Meropenem Fresenius Kabi kan anvendes til behandling af infektioner i blodet, som er forårsaget af bakterier, og som kan være forbundet med én af de ovenfor nævnte infektioner. Lægen kan give dig Meropenem Fresenius Kabi for noget andet. Spørg lægen. 2. DET SKAL DU VIDE OM ME Les hele dokumentet
1. AUGUST 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR MEROPENEM "FRESENIUS KABI", PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 26727 1. LÆGEMIDLETS NAVN Meropenem "Fresenius Kabi" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Meropenem "Fresenius Kabi" 500 mg: Hvert hætteglas/flaske indeholder meropenemtrihydrat svarende til 500 mg vandfri meropenem. Meropenem "Fresenius Kabi" 1000 mg: Hvert hætteglas/flaske indeholder meropenemtrihydrat svarende til 1000 mg vandfri meropenem. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hvert 500 mg hætteglas/flaske indeholder 1,96 mmol (eller 45,13 mg) natrium. Hvert 1000 mg hætteglas/flaske indeholder 3,92 mmol (eller 90,25 mg) natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning Et hvidt til lysegult pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Meropenem "Fresenius Kabi" er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne og børn over 3 måneder (se pkt. 4.4 og 5.1): Svær pneumoni, inklusive hospitals- og ventilatorassocieret pneumoni. Bronkopulmonale infektioner i forbindelse med cystisk fibrose _dk_hum_45319_spc.doc_ _Side 1 af 16_ Komplicerede urinvejsinfektioner Komplicerede intraabdominale infektioner Intra- og postpartum infektioner Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner Akut bakteriel meningit Behandling af patienter med bakteriæmi, som opstår i forbindelse med, eller som mistænkes for at være forbundet med en af de ovennævnte infektioner. Meropenem "Fresenius Kabi" kan anvendes til håndteringen af patienter med neutropeni og feber, som mistænkes at være forårsaget af en bakteriel infektion. Officielle retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør følges. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Tabellerne 1 og 2 nedenfor foreskriver generelle doseringsanbefalinger. Infektionstypen, dens sværhedsgrad og det kliniske respons skal tages i betragtning, når meropenem-dosis og behandlingsvarighed Les hele dokumentet