Meropenem "Fresenius Kabi" 500 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

MEROPENEM (trihydrat)

Prieinama:

Fresenius Kabi AB

ATC kodas:

J01DH02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

MEROPENEM (trihydrate)

Dozė:

500 mg

Vaisto forma:

pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2011-08-07

Pakuotės lapelis

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg pulver til injektions -og
infusionsvæske, opløsning
Meropenem Fresenius Kabi 1000 mg pulver til injektions -og
infusionsvæske, opløsning
meropenem
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre, eller du
får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Den nyeste indlægsseddel findes på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Meropenem Fresenius Kabi
3.
Sådan bliver du behandlet med Meropenem Fresenius Kabi
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Meropenem Fresenius Kabi tilhører en gruppe af stoffer, der hedder
carbapenem-antibiotika. Det virker ved
at dræbe bakterier, som kan give alvorlige infektioner.
Meropenem Fresenius Kabi anvendes til at behandle følgende hos voksne
og børn på 3 måneder og derover:
•
Infektion, der påvirker lungerne (pneumoni)
•
Lunge- og bronkoinfektioner hos patienter, som lider af cystisk
fibrose
•
Komplicerede urinvejsinfektioner
•
Komplicerede infektioner i maven
•
Infektioner, som du kan få under eller efter fødslen
•
Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner
•
Akut bakterieinfektion i hjernen (meningitis)
Meropenem Fresenius Kabi kan anvendes til behandling af patienter med
neutropeni med feber, som
mistænkes at være forårsaget af en bakterieinfektion.
Meropenem Fresenius Kabi kan anvendes til behandling af infektioner i
blodet, som er forårsaget af
bakterier, og som kan være forbundet med én af de ovenfor nævnte
infektioner.
Lægen kan give dig Meropenem Fresenius Kabi for noget andet. Spørg
lægen.
2.
DET SKAL DU VIDE OM ME

Prekės savybės

1. AUGUST 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MEROPENEM "FRESENIUS KABI", PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
26727
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Meropenem "Fresenius Kabi"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Meropenem "Fresenius Kabi" 500 mg:
Hvert hætteglas/flaske indeholder meropenemtrihydrat svarende til 500
mg vandfri
meropenem.
Meropenem "Fresenius Kabi" 1000 mg:
Hvert hætteglas/flaske indeholder meropenemtrihydrat svarende til
1000 mg vandfri
meropenem.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hvert 500 mg hætteglas/flaske indeholder 1,96 mmol (eller 45,13 mg)
natrium.
Hvert 1000 mg hætteglas/flaske indeholder 3,92 mmol (eller 90,25 mg)
natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning
Et hvidt til lysegult pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Meropenem "Fresenius Kabi" er indiceret til behandling af følgende
infektioner hos voksne
og børn over 3 måneder (se pkt. 4.4 og 5.1):

Svær pneumoni, inklusive hospitals- og ventilatorassocieret pneumoni.

Bronkopulmonale infektioner i forbindelse med cystisk fibrose
_dk_hum_45319_spc.doc_
_Side 1 af 16_

Komplicerede urinvejsinfektioner

Komplicerede intraabdominale infektioner

Intra- og postpartum infektioner

Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner

Akut bakteriel meningit
Behandling af patienter med bakteriæmi, som opstår i forbindelse
med, eller som
mistænkes for at være forbundet med en af de ovennævnte
infektioner.
Meropenem "Fresenius Kabi" kan anvendes til håndteringen af patienter
med neutropeni
og feber, som mistænkes at være forårsaget af en bakteriel
infektion.
Officielle retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Tabellerne 1 og 2 nedenfor foreskriver generelle
doseringsanbefalinger.
Infektionstypen, dens sværhedsgrad og det kliniske respons skal tages
i betragtning, når
meropenem-dosis og behandlingsvarighed