Menveo Polvere e Soluzione (Flaconcini)

Land: Sveits

Språk: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

oligosaccharida neisseriae meningitidis A, oligosaccharida neisseriae meningitidis C, oligosaccharida neisseriae meningitidis W-135, oligosaccharida neisseriae meningitidis Y

Tilgjengelig fra:

GlaxoSmithKline AG

ATC-kode:

J07AH08

INN (International Name):

oligosaccharida neisseriae meningitidis A, oligosaccharida neisseriae meningitidis C, oligosaccharida neisseriae meningitidis W-135, oligosaccharida neisseriae meningitidis Y

Legemiddelform:

Polvere e Soluzione (Flaconcini)

Sammensetning:

I) Vaccinum conjugatum in praeparatio cryodesiccata: oligosaccharida neisseriae meningitidis A 10 µg conjugatum cum proteinum corynebacteriae diphtheriae CRM 197 16.7-33.3 µg, kalii dihydrogenophosphas corresp. kalium 0.098 mg, saccharum, pro vitro. . II) Vaccini conjugati in solutio: oligosaccharida neisseriae meningitidis C 5 µg conjugatum cum proteinum corynebacteriae diphtheriae CRM 197 7.1-12.5 µg, oligosaccharida neisseriae meningitidis W-135 5 µg conjugatum cum proteinum corynebacteriae diphtheriae CRM 197 3.3-8.3 µg, oligosaccharida neisseriae meningitidis Y 5 µg conjugatum cum proteinum corynebacteriae diphtheriae CRM 197 5.6-10 µg, natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.885 mg.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Vaccini

Terapeutisk område:

Immunizzazione attiva contro la Meningite da Meningococco dei Sierogruppi A, C, W135 e Y

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

1970-01-01

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Menveo
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Menveo
GlaxoSmithKline AG
Vaccino meningococcico coniugato dei gruppi A, C, W-135 e Y
Composizione
Principi attivi
Oligosaccaride dei gruppi A, C, W-135 e Y meningococcici coniugato
alla proteina CRM197 di
Corynebacterium diphtheriae.
Sostanze ausiliarie
Nella componente MenA-coniugato: potassio diidrogeno fosfato (contiene
0,098 mg di potassio), saccarosio.
Nella componente MenCWY-coniugato: sodio cloruro*, sodio diidrogeno
fosfato monoidrato*, sodio
monoidrogeno fosfato diidrato*, acqua per preparazioni iniettabili.
* Contenuto totale di sodio: 1.885 mg
Residui: Menveo può contenere tracce di bromuro di
cetil-trimetilammonio (CTAB), che viene utilizzato
durante il processo di produzione.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere e soluzione per soluzione iniettabile.
Per l'iniezione intramuscolare.
Il prodotto è costituito da un flaconcino contenente una polvere di
colore da bianco a bianco-giallo e da un
flaconcino contenente una soluzione limpida incolore.
Una dose (0,5 ml di vaccino ricostituito) contiene:
·oligosaccaride del gruppo A meningococcico 10 µg
coniugato alla proteina CRM197 di Corynebacterium diphtheriae
16,7-33,3 µg
·oligosaccaride del gruppo C meningococcico 5 µg
coniugato alla proteina CRM197 di Corynebacterium diphtheri