Šalis: Šveicarija
kalba: italų
Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
oligosaccharida neisseriae meningitidis A, oligosaccharida neisseriae meningitidis C, oligosaccharida neisseriae meningitidis W-135, oligosaccharida neisseriae meningitidis Y
GlaxoSmithKline AG
J07AH08
oligosaccharida neisseriae meningitidis A, oligosaccharida neisseriae meningitidis C, oligosaccharida neisseriae meningitidis W-135, oligosaccharida neisseriae meningitidis Y
Polvere e Soluzione (Flaconcini)
I) Vaccinum conjugatum in praeparatio cryodesiccata: oligosaccharida neisseriae meningitidis A 10 µg conjugatum cum proteinum corynebacteriae diphtheriae CRM 197 16.7-33.3 µg, kalii dihydrogenophosphas corresp. kalium 0.098 mg, saccharum, pro vitro. . II) Vaccini conjugati in solutio: oligosaccharida neisseriae meningitidis C 5 µg conjugatum cum proteinum corynebacteriae diphtheriae CRM 197 7.1-12.5 µg, oligosaccharida neisseriae meningitidis W-135 5 µg conjugatum cum proteinum corynebacteriae diphtheriae CRM 197 3.3-8.3 µg, oligosaccharida neisseriae meningitidis Y 5 µg conjugatum cum proteinum corynebacteriae diphtheriae CRM 197 5.6-10 µg, natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.885 mg.
B
Vaccini
Immunizzazione attiva contro la Meningite da Meningococco dei Sierogruppi A, C, W135 e Y
zugelassen
1970-01-01
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) Nessun risultato Perskaitykite visą dokumentą
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Menveo Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Menveo GlaxoSmithKline AG Vaccino meningococcico coniugato dei gruppi A, C, W-135 e Y Composizione Principi attivi Oligosaccaride dei gruppi A, C, W-135 e Y meningococcici coniugato alla proteina CRM197 di Corynebacterium diphtheriae. Sostanze ausiliarie Nella componente MenA-coniugato: potassio diidrogeno fosfato (contiene 0,098 mg di potassio), saccarosio. Nella componente MenCWY-coniugato: sodio cloruro*, sodio diidrogeno fosfato monoidrato*, sodio monoidrogeno fosfato diidrato*, acqua per preparazioni iniettabili. * Contenuto totale di sodio: 1.885 mg Residui: Menveo può contenere tracce di bromuro di cetil-trimetilammonio (CTAB), che viene utilizzato durante il processo di produzione. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Polvere e soluzione per soluzione iniettabile. Per l'iniezione intramuscolare. Il prodotto è costituito da un flaconcino contenente una polvere di colore da bianco a bianco-giallo e da un flaconcino contenente una soluzione limpida incolore. Una dose (0,5 ml di vaccino ricostituito) contiene: ·oligosaccaride del gruppo A meningococcico 10 µg coniugato alla proteina CRM197 di Corynebacterium diphtheriae 16,7-33,3 µg ·oligosaccaride del gruppo C meningococcico 5 µg coniugato alla proteina CRM197 di Corynebacterium diphtheri Perskaitykite visą dokumentą