Memantine Sandoz 10 mg/ml Oral lösning

Land: Sverige

Språk: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv ingrediens:

memantinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Sandoz A/S

ATC-kode:

N06DX01

INN (International Name):

memantine hydrochloride

Dosering :

10 mg/ml

Legemiddelform:

Oral lösning

Sammensetning:

memantinhydroklorid 10 mg Aktiv substans; kaliumsorbat Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne

Klasse:

Apotek

Resept typen:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Memantin

Autorisasjon status:

Avregistrerad

Autorisasjon dato:

2013-06-27

Informasjon til brukeren

_Läkemedelsverket 2013-06-27_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MEMANTINE SANDOZ 10 MG/ML ORAL LÖSNING
memantinhydroklorid 
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. 
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. 
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, 
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt. 4. 
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 
1. Vad Memantine Sandoz är och vad det används för 
2. Vad du behöver veta innan du använder Memantine Sandoz  
3. Hur du tar Memantine Sandoz
4. Eventuella biverkningar 
5. Hur Memantine Sandoz ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 
1. 
VAD MEMANTINE SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR 
HUR MEMANTINE SANDOZ VERKAR 
Memantine Sandoz hör till en läkemedelsgrupp känd som anti-demensläkemedel. 
Minnesförlust vid Alzheimers sjukdom beror på en störning av meddelandesignaler i hjärnan. 
Hjärnan innehåller så kallade NMDA-receptorer (N-metyl-D-aspartat) som har att göra med 
överföringen av nervsignaler som är viktiga för inlärning och minnet. Memantine Sandoz hör 
till en läkemedelsgrupp som kallas NMDA-receptorantagonister. Memantine Sandoz verkar på 
dessa NMDA-receptorer genom att förbättra överföringen av nervsignaler och minnet. 
VAD MEMANTINE SANDOZ ANVÄNDS FÖR 
Memantine Sandoz används för behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers 
sjukdom. 
Memant

Preparatomtale

_Läkemedelsverket 2013-06-27_
PRODUKTRESUMÉ
1_._
LÄKEMEDLETS NAMN
Memantine Sandoz 10 mg filmdragerade tabletter
Memantine Sandoz 20 mg filmdragerade tabletter
Memantine Sandoz 10 mg/ml oral lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 10 mg memantinhydroklorid motsvarande 8,31 mg memantin.
Hjälpämne med känd effekt: En tablett innehåller 132 mg laktosmonohydrat.
En tablett innehåller 20 mg memantinhydroklorid motsvarande 16,62 mg memantin.
Hjälpämne med känd effekt: En tablett innehåller 242 mg laktosmonohydrat.
En ml memantin oral lösning innehåller 10 mg memantinhydroklorid motsvarande 8,31 mg 
memantin.
Hjälpämne med känd effekt: En ml innehåller 89 mg sorbitol, flytande (icke-
kristalliserande).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Filmdragerad tablett 10

    mg:

Vita, ovala filmdragerade tabletter (6,1 x 11,6 mm) med brytskåra på båda sidor.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Filmdragerad tablett 20

    mg:

Ljust röda, runda filmdragerade tabletter (diameter 11,1 mm) med två korsande brytskåror på 
ena sidan.
Tabletten kan delas i fyra lika stora doser.
Oral lösning.
Färglös och klar lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
_Läkemedelsverket 2013-06-27_
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandlingen ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnostik och 
behandling av Alzheimers demens. Terapin ska endast startas om det finns en vårdare som 
regelbundet övervakar patientens läkemedelsintag. Diagnos bör ställas enligt gällande riktlinjer. 
Tolerabiliteten och doseringen av memantin bör regelbundet utvärderas, helst inom tre 
måna