Страна: Швеция
Език: шведски
Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
memantinhydroklorid
Sandoz A/S
N06DX01
memantine hydrochloride
10 mg/ml
Oral lösning
memantinhydroklorid 10 mg Aktiv substans; kaliumsorbat Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Memantin
Avregistrerad
2013-06-27
_Läkemedelsverket 2013-06-27_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MEMANTINE SANDOZ 10 MG/ML ORAL LÖSNING memantinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt. 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Memantine Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Memantine Sandoz 3. Hur du tar Memantine Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Memantine Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MEMANTINE SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR HUR MEMANTINE SANDOZ VERKAR Memantine Sandoz hör till en läkemedelsgrupp känd som anti-demensläkemedel. Minnesförlust vid Alzheimers sjukdom beror på en störning av meddelandesignaler i hjärnan. Hjärnan innehåller så kallade NMDA-receptorer (N-metyl-D-aspartat) som har att göra med överföringen av nervsignaler som är viktiga för inlärning och minnet. Memantine Sandoz hör till en läkemedelsgrupp som kallas NMDA-receptorantagonister. Memantine Sandoz verkar på dessa NMDA-receptorer genom att förbättra överföringen av nervsignaler och minnet. VAD MEMANTINE SANDOZ ANVÄNDS FÖR Memantine Sandoz används för behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom. Memant Прочетете целия документ
_Läkemedelsverket 2013-06-27_ PRODUKTRESUMÉ 1_._ LÄKEMEDLETS NAMN Memantine Sandoz 10 mg filmdragerade tabletter Memantine Sandoz 20 mg filmdragerade tabletter Memantine Sandoz 10 mg/ml oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 10 mg memantinhydroklorid motsvarande 8,31 mg memantin. Hjälpämne med känd effekt: En tablett innehåller 132 mg laktosmonohydrat. En tablett innehåller 20 mg memantinhydroklorid motsvarande 16,62 mg memantin. Hjälpämne med känd effekt: En tablett innehåller 242 mg laktosmonohydrat. En ml memantin oral lösning innehåller 10 mg memantinhydroklorid motsvarande 8,31 mg memantin. Hjälpämne med känd effekt: En ml innehåller 89 mg sorbitol, flytande (icke- kristalliserande). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Filmdragerad tablett 10 mg: Vita, ovala filmdragerade tabletter (6,1 x 11,6 mm) med brytskåra på båda sidor. Tabletten kan delas i två lika stora doser. Filmdragerad tablett 20 mg: Ljust röda, runda filmdragerade tabletter (diameter 11,1 mm) med två korsande brytskåror på ena sidan. Tabletten kan delas i fyra lika stora doser. Oral lösning. Färglös och klar lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER _Läkemedelsverket 2013-06-27_ 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandlingen ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnostik och behandling av Alzheimers demens. Terapin ska endast startas om det finns en vårdare som regelbundet övervakar patientens läkemedelsintag. Diagnos bör ställas enligt gällande riktlinjer. Tolerabiliteten och doseringen av memantin bör regelbundet utvärderas, helst inom tre måna Прочетете целия документ