Memantin Orion 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv ingrediens:

memantinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Orion Corporation

ATC-kode:

N06DX01

INN (International Name):

memantine hydrochloride

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Filmdragerad tablett

Sammensetning:

memantinhydroklorid 10 mg Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Resept typen:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Memantin

Produkt oppsummering:

Förpacknings: Burk, 150 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 100 tabletter

Autorisasjon status:

Avregistrerad

Autorisasjon dato:

2013-03-22

Informasjon til brukeren

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MEMANTIN ORION 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
MEMANTIN ORION 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
memantinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Memantin Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Memantin Orion
3.
Hur du tar Memantin Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Memantin Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MEMANTIN ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Memantin Orion innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid
och hör till en
läkemedelsgrupp känd som anti-demensläkemedel. Minnesförlust vid
Alzheimers sjukdom beror på en
störning av meddelandesignaler i hjärnan. Hjärnan innehåller så
kallade NMDA-receptorer (N-metyl-
D-aspartat) som har att göra med överföringen av nervsignaler som
är viktiga för inlärning och
minnet. Memantin Orion hör till en läkemedelsgrupp som kallas
NMDA-receptorantagonister.
Memantin Orion verkar på dessa NMDA-receptorer genom att förbättra
överföringen av nervsignaler
och minnet. Memantin Orion används för behandling av vuxna patienter
med måttlig till svår
Alzheimers sjukdom.
Memantinhydroklorid som finns i Memantin Orion kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras

Preparatomtale

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Memantin Orion 10 mg filmdragerade tabletter
Memantin Orion 20 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Memantin Orion 10 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg
memantinhydroklorid
motsvarande 8,31 mg memantin.
Memantin Orion 20 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg
memantinhydroklorid
motsvarande 16,62 mg memantin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter.
Memantin Orion 10 mg: Vita till ljusbeiga, ovala, bikonvexa
filmdragerade tabletter med fasade
kanter. Ca 13 x 5.5 mm, märkta ‘10’ på ena sidan och med en
brytskåra på den andra sidan. Tabletten
kan delas i två lika stora doser.
Memantin Orion 20 mg: Ljusröda till gråröda, ovala, bikonvexa
filmdragerade tabletter med fasade
kanter. Ca 15,3 x 6.2 mm, märkta ‘20’ på ena sidan och utan
märkning på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av vuxna patienter med måttlig till svår Alzheimers
sjukdom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandlingen ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet
av diagnostik och behandling av
Alzheimers demens.
Dosering
Terapin ska endast startas om det finns en vårdare som regelbundet
övervakar patientens
läkemedelsintag. Diagnos bör ställas enligt gällande riktlinjer.
Tolerabiliteten och doseringen av
memantin bör regelbundet utvärderas, helst inom tre månader efter
behandlingens start. Därefter bör
den kliniska nyttan och patientens tolerabilitet regelbundet
utvärderas enligt gällande riktlinjer.
Underhållsbehandling kan pågå så länge behandlingseffekten är
gynnsam och patienten tolererar
behandling med memantin. Utsättning av memantin bör övervägas då
behandlingseffekt inte längre
uppnås eller då patienten inte tolererar behandlingen.
_Vuxna:_
_Dostitrering_
Den maximala dygnsdosen är 20 mg per dag. För att minska risken för
biverkningar uppnås
underhållsdosen genom en ti