MEGANYL 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS # MEGANYL 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y CABALLOS

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

FLUNIXINO MEGLUMINA

Tilgjengelig fra:

LABORATORIOS SYVA S.A.

ATC-kode:

QM01AG90

INN (International Name):

FLUNIXINO MEGLUMINA

Legemiddelform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammensetning:

FLUNIXINO MEGLUMINA 83

Administreringsrute:

VÍA INTRAMUSCULAR

Enheter i pakken:

MEGANYL 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS Caja con 1 vial de 50 ml # MEGANYL Caja con 1 vial de 50 ml, MEGANYL 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS Caja con 1 vial de 100 ml # MEGANYL 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS Caja con 1 vial de 100 ml, MEGANYL 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS Caja con 1 vial de 250 ml # MEGANYL 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS Caja con 1 vial de 250 ml

Resept typen:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Bovino; Caballos; Porcino

Terapeutisk område:

Flunixino

Produkt oppsummering:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: Inflamación respiratoria; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Porcino: Fiebre asociada a enfermedad respiratoria; Indicaciones especie Porcino: Dolor osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Inflamación osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento sintomático del dolor visceral asociado al cólico; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en el síndrome de metritis, mastitis, agalaxia; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Hemostasis alterada; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: Animales con alteraciones musculoesqueléticas crónicas; Contraindicaciones especie Todas: No administrar dentro de las 48 horas previas a la fecha prevista del parto en bovino; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia gastrointestinal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de cólico asociado a deshidratación; Interacciones especie Todas: LITIO; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: ACETILSALICILICO ACIDO; Interacciones especie Todas: CICLOSPORINA; Interacciones especie Todas: METOTREXATO; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antihipertensivos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Inhibidores de la ECA; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Interacciones especie Todas: Sustancias con alta afinidad a proteínas plasmáticas; Interacciones especie Todas: Agonistas de los receptores de angiotensina II (ARA); Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hemorragia; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperventilación; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones gastrointestinales; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Necrosis papilar; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disfunción renal; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción local; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hemorragia; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperventilación; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones gastrointestinales; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Necrosis papilar; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disfunción renal; Reacciones adversas especie 5: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción local; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperventilación; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones gastrointestinales; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Necrosis papilar; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disfunción renal; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción local; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hemorragia; Tiempos de espera especie Bovino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 24 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 24 Horas; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Autorisasjon status:

Autorizado, 576982 Anulado, 576983 Autorizado, 576984 Autorizado

Autorisasjon dato:

2014-12-04

Informasjon til brukeren

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
B. PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MEGANYL 50 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos.
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Flunixino
50,0 mg
(equivalente a 83 mg de flunixino meglumina)
EXCIPIENTES:
Fenol.
5,0 mg
Formaldehído sulfoxilato de sodio
2,5 mg
Solución transparente, incolora y libre de partículas visibles.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino y caballos.
4.
INDICACIONES DE USO
En bovino:
Para la reducción de la inflamación aguda y pirexia asociada a la
enfermedad respiratoria bovina. Para la
terapia adyuvante en el tratamiento de la mastitis aguda.
En porcino:
Para la terapia adyuvante en el tratamiento de
metritis-mastitis-agalaxia (MMA).
En caballos:
Para aliviar la inflamación y el dolor asociados con los trastornos
musculoesqueléticos.
Para el alivio del dolor visceral asociado con el cólico en el
caballo.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con enfermedad hepática, cardíaca o renal.
No usar en animales donde exista la posibilidad de ulceración
gastrointestinal o hemorragia.
No usar el medicamento veterinario cuando existan signos de discrasias
sanguíneas o alteración de la
hemostasia.
No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo, otros AINE o
a algún excipiente.
No usar el medicamento veterinario en las 48 horas anteriores a la
fecha prevista para el parto en las va-
cas.
No usar en caso de cólico causado por íleo y asociado a
deshidratación.
No usar en animales que padezcan desórdenes musculoesqueléticos
crónicos.
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
La causa del proceso inflamatorio o cólico debe determinarse y
tratarse con la terapia concomitante ade-
cuada.
Los AINE pueden causar inhibición de

Preparatomtale

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 9
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MEGANYL 50 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Flunixino
50,0 mg
(equivalente a 83 mg de flunixino meglumina)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA, SI
DICHA
INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO_ _
Fenol
5,0 mg
Formaldehído sulfoxilato de sodio
2,5 mg
Edetato de disodio
Propilenglicol
Hidróxido de sodio
Ácido clorhídrico, concentrado (_para ajuste de _
_pH_)
Agua para preparaciones inyectables
Solución transparente, incolora y libre de partículas visibles.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino y caballos.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
En bovino
Para la reducción de la inflamación aguda y pirexia asociada a la
enfermedad respiratoria bovina. Para la
terapia adyuvante en el tratamiento de la mastitis aguda.
En porcino
Para la terapia adyuvante en el tratamiento de
metritis-mastitis-agalaxia (MMA).
_ _
Página 2 de 9
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En caballos
Para aliviar la inflamación y el dolor asociados con trastornos
musculoesqueléticos.
Para el alivio del dolor visceral asociado con el cólico en el
caballo.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con enfermedad hepática, cardiaca o renal.
No usar en animales donde exista la posibilidad de ulceración
gastrointestinal o hemorragia.
No usar el medicamento veterinario cuando existan signos de discrasias
sanguíneas o alteración de la
hemostasia.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, otros AINE
o a alguno de los excipie